Zusammenfassung
Einleitung: Das Risiko thromboembolischer Komplikationen bei Patienten mit kniearthroskopischen
Eingriffen liegt in prospektiven Studien bei durchschnittlich 6,2 %. In den wenigen
randomisierten kontrollierten Studien reduzierten niedermolekulare Heparine das relative
Risiko um ca. 80 bis 90 %. In einer Anwendungsbeobachtung sollte untersucht werden,
ob Enoxaparin (Clexane®) unter den Bedingungen der täglichen Praxis ähnlich effektiv
und sicher ist. Material und Methoden: Abhängig vom Vorhandensein zusätzlicher Risikofaktoren sollten die Patienten entweder
Clexane® 20 mg oder Clexane® 40 mg über sieben bis 10 Tage (einmal täglich als subkutane
Injektion) erhalten. Als primärer Endpunkt der Beobachtung wurde das Auftreten klinischer
Zeichen einer tiefen Venenthrombose bzw. einer Lungenembolie am Ende der Prophylaxe
und vier bis sechs Wochen nach Absetzen von Clexane® definiert. Sekundärer Zielparameter
war die Blutungsrate. Ergebnisse: Obwohl sich zusätzliche Risikofaktoren bei 53,4 % der Studienteilnehmer (n = 2736)
fanden, erhielten nur 32,2 % die für ein hohes Risiko empfohlene Dosierung (Clexane®
40 mg). Daneben wichen die durchschnittlichen Zeitintervalle zwischen erster und zweiter
Clexane®-Injektion und der Arthroskopie von den im Beobachtungsplan empfohlenen Vorgaben
ab. Dennoch fand sich bei einer durchschnittlichen Dauer der Prophylaxe von 10,6 Tagen
mit etwa 0,5 bzw. 0,11 % eine sehr niedrige Inzidenz an tiefen Venenthrombosen und
Lungenembolien. Außer drei Hämatomen und einem Hämarthros wurden keine Blutungsepisoden
dokumentiert (Inzidenz 0,15 %). Abbruchraten und die Zahl anderer der Clexane®-Behandlung
zuzurechnender unerwünschter Ereignisse waren vernachlässigbar. Zusammenfassung: Trotz der beobachteten Abweichungen von derzeitigen Therapiestandards erwies sich
die Thromboembolieprophylaxe mit Clexane® bei Patienten mit arthroskopischen Eingriffen
am Knie auch unter den Bedingungen der täglichen Praxis als wirksam und verträglich.
Abstract
Introduction: Results of prospective studies show that the complication rate concerning thromboembolism
after arthroscopy of the knee joint is 6.2 %. Results of few randomised studies reveal
a relative risk reduction of 80 to 90 % under prophylactic treatment with low molecular
weight heparins. The aim of the study is to examine the efficacy and safety using
Enoxaparin (Clexane®) in patients after arthroscopic knee surgery. Materials and Methods: Dependent on the prevalence of additional risk factors the patients were given either
Clexane® 20 mg or Clexane® 40 mg for 7 to 10 days (one subcutaneous injection per
day). Primary end point of the study was the occurrence of clinical signs of deep
venous thrombosis or pulmonary embolism at the end of the prophylaxis and 4 to 6 weeks
after discontinuation of the heparine prophylaxis. Secondary endpoint was the bleeding
rate. Results: In this study 2736 patients were enclosed. Though 53.4 % of the patients belonged
to a higher risk group only 32.2 % were given Clexane® 40 mg. Moreover the average
time intervals between the first and second Clexane-injection with regard to the time
of arthroscopy differed from the study protocol. In spite of these variations the
incidence of deep venous thrombosis and pulmonary embolism was in both groups very
low (0.5 % versus 0.11 %) after an average prophylaxis of 10.6 days. In addition the
bleeding rate showed also a low incidence of only 0.15 % (3 patients with haematoma,
1 patient with haemarthros of the knee joint). The rate of drop outs and the incidence
of other side effects of Clexane® was minimal and neglectable. Conclusion: In spite of the described deviations from current standards in postoperative management
after arthroscopic knee surgery the prophylaxis with Clexane® was shown to be safe
and effective.
Literatur
dr.holger.friebe@t-online.de
