Z Gastroenterol 2005; 43 - P306
DOI: 10.1055/s-2005-920089

HELYX Studie Teil I/II: Zwischenergebnisse des multimodalen Therapiekonzeptes für gastrale Marginalzonen B-Zell Lymphome vom MALT Typ im Stadium I und II1

R Schmelz 1, C Thiede 2, S Brückner 2, B Dragosics 3, A Ruskoné-Formestraux 4, T Herrmann 5, M Dawel 5, S Miehlke 1, G Ehninger 1, M Stolte 6, A Morgner 2
  • 1Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Dresden, Dresden
  • 2Medizinische Klinik und Poliklinik I, Universitätsklinikum Dresden, Dresden
  • 3Gesundheitszentrum Süd, Wien
  • 4Service de Gastroentérologie, Hôtel-Dieu, Paris
  • 5Klinik und Poliklinik f. Strahlentherapie und Radioonkologie, Dresden
  • 6Pathologische Abteilung des Krankenhauses Bayreuth, Bayreuth

Hintergrund: Die Eradikationstherapie bei Helicobacter pylori (HP) positiven Marginalzonen B-Zell Lymphom des Magens vom MALT-Typ (MZBZL) Stadium I ist eine akzeptierte, kurative First-Line Therapie. Ein Kollektiv von ca. 20% der Patienten mit MZBZL zeigt jedoch keine komplette Lymphomremission (CR) oder ist primär HP negativ.

Ziel und Methoden: Prospektive, multizentrische Studie zur Frage der CR-Rate bei HP-positiven MZBZL des Magens im Stadium I und II1 (Teil I). Patienten mit fehlendem Ansprechen nach 12 Monaten oder HP-negative Patienten werden randomisiert und erhalten eine lokale Strahlentherapie (25,2Gy vs. 36Gy, Teil II). Zusätzlich erfolgt die Korrelation von klinischem Ansprechen und der Translokation t(11;18), sowie der B-Zell Monoklonalität.

Ergebnisse: Zum jetzigen Zeitpunkt wurden 65 Patienten (n=63 Stadium I, n=2 Stadium II1) eingeschlossen. 63 Patienten mit HP-positivem MZBZL erhielten primär eine Eradikationstherapie. Von 44 auswertbaren Patienten mit mindestens 3 endoskopischen Kontrollen nach Eradikationstherapie zeigten 30 Patienten (68%) eine komplette Remission. Insgesamt wurden 15 Patienten (n=2 HP-negativ, n=13 Therapieversager nach Eradikation) in den Bestrahlungsarm eingeschlossen (Randomisation: n=8: 36Gy und n=7: 25,2Gy). Unabhängig von der Bestrahlungsdosis sind alle Patienten mit einem Follow-up von mindestens 3 Untersuchungen nach RTX (n=5) in CR. Weitere 3 Patienten sind ebenfalls in CR, erfüllen aber formal noch nicht die CR-Kriterien, entsprechend 2x bestätigter CR. Die Translokation t(11;18) war initial bei 22% der Patienten mit HP-negativen oder refraktären MZBZL und nur bei 4% der Patienten mit CR nach Eradikationstherapie nachzuweisen. Im Bestrahlungsarm zeigten 78% der Patienten vor Therapie eine B-Zellmonoklonalität vs. 50% bei Hp-positivem MZBZL mit initialer Eradikationstherapie.

Zusammenfassung: Patienten mit HP-positivem, primär gastralen MZBZL im Stadium I zeigen eine dauerhafte CR nach Eradikationstherapie. Non-Responder, Patienten mit Translokation t(11;18) oder HP-negative Patienten profitieren möglicherweise von einer Bestrahlung. Eine dosisreduzierte Bestrahlung mit 25.2Gy erscheint ebenso effektiv wie die Standarddosis mit 36Gy. Eine größere Anzahl an Patienten muss diesen Trend aber noch bestätigen.

Keywords: Eradikation, Helyx-Studie, MALT-Lymphom, RTX