Neoadjuvante Therapie mit Caelyx/Navelbine

Von 4/2000 bis 12/2004 wurden 74

Patientinnen neoadjuvant mit Caelyx/Navelbine behandelt.

Behandlungsschema A: Caelyx 40mg/m2

Tag 1, Navelbine 25mg/m2 Tag 1 u.15,

4 wchtl., 45 Pat. Behandlungsschema B: Caelyx 35mg/m2

Tag 1, Navelbine 25mg/m2 Tag 8 u. 15,

3 wchtl., 24 Pat.

Behandlungsschema C: Caelyx 35mg/m2

Tag 1, Navelbine Tag 8 u. 15, 3 wchtl. + Herceptin wchtl., 5 Pat.

Nebenwirkungen: PPE, Mukositis, Stomatitis, 1x Alopezie

Therapieabbruch wegen Nebenwirkungen

Gruppe A,B,C: 4,3,0

Therapieabbruch mangels Ansprechen

Gruppe A,B,C: 6,4,1

Pat.Charakteristik Gruppe A,B,C:

Tumorgröße T 1: 38%, 36%, 20%

Prämenopause: 58%, 50%, 80%

ER/PR neg.: 26%, 38%, 80%

ER/PR >80% pos.: 20%, 17%, 0

Her2neu pos.: 15%, 4%, 100%

(Gruppe B+C 21%)

p53 Mutation: 13%, 38%, 60%.

Ergebnisse: Ansprechrate s.Tab.1

Die pCR Rate im Behandlungsarm A betrug

7%, im Arm B 21%,im Arm C 40%.

Eine pCR trat gehäuft bei ER/PR neg.

Status auf (80%).non responder wurden mit 62% ebenfalls gehäuft in der ER/PR neg. Gruppe beobachtet. Ein Grund für das unterschiedliche Verhalten der ER/PR neg. Gruppe ist anhand der vorliegenden Daten nicht ersichtlich. Die hoch pos. ER/PR Gruppe sprach auf CN an, nie jedoch mit einer pCR.

Eine p53 Mutation wurde mit 70% gehäuft in der pCR Gruppe beobachtet.

Zusammenfassung: In der neoadjuvanten Therapie zeigt Caelyx/Navelbine vor allem im dosis-dichten Protokoll mit 21% pCR eine hohe Ansprechrate. Das Ansprechen kann bei Her2neu pos. Pat. durch Herceptin gesteigert werden. Caelyx/Navelbine ist bei p53 Mutationen wirksam.

Tab.1 Caelyx/Navelbine, Ansprechrate

Caelyx/ Navelbine	n74	Ansprechen 0	Ansprechen 1–49%	Ansprechen 50-cCR	Ansprechen pCR
CN 40–254 wchtl.	45	11%	18%	71%	7%
CN 35–253 wchtl.	24	8%	17%	75%	21%
CN 35–253 wchtl. + Herceptin	5	20%	0	80%	40%