INSPIRE: Multinationale Studie zur Wirksamkeit von Interferon-γ 1b bei idiopathischer Lungenfibrose

Hintergrund

Die idiopathische Lungenfibrose (IPF) ist eine langsam progrediente, meist tödlich verlaufende Erkrankung, die durch eine fokal-disseminierte Fibroblastenproliferation charakterisiert ist. Die empfohlene immunsuppressive Therapie ist nur wenig effektiv. Bislang sind keine wirksamen Medikamente für die Behandlung zugelassen. Eine kürzlich publizierte randomisierte kontrollierte Phase-III-Studie an über 300 Patienten mit IPF ergab in der Gesamtpopulation keine signifikanten Vorteile für IFN-γ 1b hinsichtlich des primären Endpunkts, der Zeitdauer bis zur Krankheitsprogression, definiert als Verschlechterung von Lungenfunktionsgrößen oder Tod. In einer exploratorischen post hoc-Analyse fand sich aber eine signifikante Abnahme der Mortalität bei einer Subgruppe von Patienten mit relativ guter Lungenfunktion (Raghu et al, NEJM 2004; 350 : 125 - 133)

Vor diesem Hintergrund soll in der INSPIRE-Studie (Sponsor: Intermune) die Hypothese geprüft werden, dass IFN-γ 1b bei IPF im frühen bis mittleren Krankheitsstadium die Überlebenszeit verlängert.