Pneumologie 2005; 59 - V360
DOI: 10.1055/s-2005-864299

Vergleich der Immunogenität 3 verschiedener Dosierungen von Pneumokokkenkonjugatimpfstoffen (PnC) bei Senioren

H Lode 1, 2, A Kuhnke 2, M Ioanas 2, A De Roux 2, N Ahlers 1, B Schmöle-Thoma 1, B Hu 3, T Welte 4
  • 1Wyeth Vaccine Research Germany
  • 2HELIOS Klinikum Emil von Behring, Lungenklinik Heckeshorn, Pneumologie I
  • 3Wyeth Pharma Research USA
  • 4Universitätsklinikum Hannover, Abteilung für Pneumologie

Einleitung:

Bei Säuglingen und Kleinkindern konnte die Wirksamkeit des 7vPnC (Prevenar®) Impfstoffes gezeigt werden. Senioren haben ebenfalls ein erhöhtes Risiko an invasiven Pneumokokkeninfektionen zu erkranken. Die Studie wurde durchgeführt, um die Immunogenität 3 verschiedener Dosierungen von PnC zu untersuchen.

Methoden:

333 Senioren (Alter ≥ 70 Jahre) ohne bisherige Pneumokokkenvakzination wurden in die offene, randomisierte Studie eingeschlossen. Die Probanden erhielten entweder 7vPnC (2µg Saccharid/Dosis, außer Serotyp 6B mit 4µg Saccharid/Dosis) oder höhere Dosierungen durch Mischung von 9vPnC mit 7vPnC zur Herstellung von Formulierungen mit entsprechend 4 bzw. 8µg Sacccharid /Dosis (außer 8 bzw. 16µg für 6B). Blutproben wurden vor Impfung und nach einem Monat entnommen, um Antikörper mittels ELISA und OPA zu bestimmen.

Ergebnisse:

Die Gruppen waren hinsichtlich demographischer Daten und Antikörperwerte vor der Impfung vergleichbar. Bei jedem getesteten Serotyp zeigte sich nach der Impfung ein statistisch signifikanter Antikörperanstieg mittels ELISA (geometric mean concentrations; GMCs) und OPA (geometric mean titers, GMTs). Mittels ELISA konnte bei den Serotypen 4, 6B, 14 und 18C eine dosisabhängige Immunantwort nachgewiesen werden. Bei 9V und 23F war die Immunantwort in der 7vPnC Gruppe höher als in der 4µg Gruppe; bei 19F war sie ähnlich. Mittels OPA zeigten die Serotypen 6B, 9V und 18C eine Dosisabhängigkeit. Bei 19F und 23F war die Immunantwort in der 7vPnC Gruppe höher als in der 4µg Gruppe und am höchsten in der 8µg Gruppe.

ELISA GMC (µg/ml)

OPA GMT (µg/ml)

Serotyp

7vPnC (2µg)

PnC(4µg)

PnC(8µg)

7vPnC (2µg)

PnC(4µg)

PnC(8µg)

4

3,1

4,6

5,9

-

-

-

6B

8,2

12,6

15,2

1380,7

2607,8

3709,8

9V

10,1

8,3

11,9

2999,4

3455,2

5182,0

14

17,5

20,2

25,2

-

-

-

18C

13,4

14,7

22,4

1389,5

1738,5

2086,7

19F

5,6

5,6

8,0

188,7

145,2

343,3

23F

12,5

10,3

13,3

1329,0

1194,5

1749,5

Zusammenfassung:

Die bisherigen Ergebnisse im Rahmen von CAPNetz bei Senioren lassen auf eine dosisabhängige Immunantwort durch Impfung mit PnC schließen.