Dauerhafte Symptomkontrolle ist ein wesentliches Element bei der Behandlung der Refluxkrankheit
(GERD). Die bedarfsorientierte Behandlung (on demand) kann eine Behandlungs-Alternative
für Patienten mit leichter GERD sein.
Methoden: In dieser randomisierten, doppelblinden, multizentrischen Studie wurden 536 Patienten
mit endoskopisch gesicherter GERD Grad 0 oder I (Savary/Miller mod. nach Siewert)
eingeschlossen. Zunächst wurden die Patienten zur Symptombefreiung 4 Wochen mit Pantoprazol
20mg (PANTO 20) einmal täglich behandelt. In der folgenden Langzeitphase (LZP) über
6 Monate wurden symptomfreie Patienten (d.h., kein Sodbrennen, Säureaufstossen oder
Schluckbeschwerden während der letzten 3 Tage vor der LZP) angewiesen, entweder PANTO
20 (Per-Protokoll (PP) n=175) oder Plazebo (PLA) (PP n=182) nach Bedarf bei Wiederauftreten
von Symptomen einzunehmen. Antazida waren als Reservemedikation zulässig. Zur Beurteilung
der Wirksamkeit wurde die Symptomkontrolle, der Medikamentenverbrauch und die Dauer
der Studienteilnahme betrachtet. Hauptzielvariable war die nach Zeit und Medikamenteneinnahme
gewichtete Symptomlast während der LZP, basierend auf täglichen Eintragungen in Patiententagebüchern.
Ergebnisse: Die 4-wöchige Dauertherapie mit PANTO 20 führte bei 86% (PP) der Patienten zu einer
kompletten Befreiung von GERD-Symptomen (Sodbrennen, Säureaufstoßen, Schluckbeschwerden).
In der folgenden LZP war die gewichtete Symptomlast signifikant niedriger bei der
on demand Therapie mit PANTO 20 im Vergleich zu PLA (1,38±1,69 vs. 2,29±2,96, PP p=0,007).
Der durchschnittliche Tablettenverbrauch bei den mit PANTO 20 on demand behandelten
Patienten lag bei 0,33 Tabl./Tag. Diese Gruppe benötigte zudem signifikant weniger
Antazida als die mit PLA behandelte (PP 0,40±1,03/Tag vs. 0,62±0,82/Tag, p≤ 0,0001).
Die Anzahl der Patienten, die die Therapie wegen unbefriedigender Behandlung nicht
fortsetzen wollten, war mit der PANTO 20 on demand Behandlung signifikant geringer
als mit PLA.
Schlussfolgerung: Die on demand Therapie mit PANTO 20 ist eine hocheffektive Strategie zur Langzeitbehandlung
von Patienten mit leichter GERD. Im Vergleich zur täglichen Einnahme können mit der
on demand Therapie etwa 2/3 der Medikamentenkosten gespart werden.