Technologiebewertung vor Markteinführung mittels Analytic Hierarchy Process (AHP) als neue Methode des innovationsbezogenen Health Technology Assessments. Das Beispiel der Biodegradablen Stents

Hintergrund: Im Gegensatz zum konventionellem Health Technology Assessment (HTA), das eine reaktive Evaluation von Technologien nach Markteintritt vornimmt, wurden in diesem Forschungsprojekt Methoden zur frühestmöglichen Bewertung von innovativen Technologien entwickelt. Ziel: Ziel einer Bewertung vor Markteinführung ist es, Entscheidern und Anwendern unabhängige Informationen über potentielle medizinische und gesellschaftliche Effekte einer Technologieentwicklung so frühzeitig zur Verfügung zu stellen, dass adäquater Einfluss auf den Entwicklungs- und Disseminationsprozess möglich wird. Die Bewertung wurde beispielhaft anhand von – noch im tierexperimentellen Versuchsstadium befindlichen – biodegradablen Koronarstents durchgeführt. Methoden: Mit dem AHP – einem multikriteriellen Instrument zur Entscheidungsunterstützung – führten wir software-gestützte Expertenbefragungen von jeweils 5–6 Experten zu allen integrierten Bereichen (Medizin, Krankenhausmanagement, Krankenkassenmanagement sowie Patientenvertretung) durch. Die Fachgruppenergebnisse wurden anschließend in einer Gesamtbewertung zusammengeführt. Ergebnisse: Die Methodik weist eine hohe Akzeptanz bei den befragten Experten auf. Die Bewertungen innerhalb der einzelnen Expertengruppen sind relativ homogen. Die Untersuchung identifizierte Entwicklungskriterien, deren Ausprägungen die spätere Markteinführung der Technologie maßgeblich beeinflussen. Im Rahmen von Sensitivitätsanalysen konnten wir für alle wichtigen Bewertungsparameter Cross-Over-Points festlegen, deren Überschreitung zu Präferenzumkehr bei den Alternativen führt. Viele Untersuchungsparameter – wie auch die Auswirkung der Stenteinkaufspreise – erwiesen sich in den Sensitivitätsanalysen allerdings als recht stabil. Diskussion/Schlussfolgerungen: AHP ist für multikriterielle Entscheidung unter Unsicherheit im Rahmen von innovationsbezogenem HTA praktikabel und zeigt Entwicklern und Entscheidungsträgern Kriterien und entsprechende Parameterausprägungen auf, die für eine – aus gesellschaftlicher Sicht – zukunftsträchtige Technologieentwicklung erreicht werden müssen. Eine Validierung der Bewertungsergebnisse durch einen Abgleich unserer Prognose mit der realen Situation nach Markteintritt steht noch aus.