Langzeitverlauf von Patienten mit kollagener Kolitis nach Induktion einer klinischen Remission durch orales Budesonid–prädiktive Faktoren für das klinische Rezidiv

Einleitung: Die Wirksamkeit von Budesonid in der Induktion einer klinischen Remission bei Patienten mit kollagener Kolitis wurde durch 3 plazebo-kontrollierte Studien belegt. Das Ziel dieser Studie war es, den Langzeitverlauf von Patienten mit kollagener Kolitis zu untersuchen, die im Rahmen einer Multicenterstudie durch eine 6-wöchige Therapie mit Budesonid eine klinische Remission erreicht haben, und mögliche prädiktive Faktoren für ein klinisches Rezidiv zu identifizieren.

Patienten & Methoden: Patienten mit kollagener Kolitis und wässriger Diarrhö wurden im Rahmen einer randomisierten, plazebokontrollierten Cross-over-Studie mit oralem Budesonid 9mg täglich (Entocort^â Kapseln) für 6 Wochen behandelt (1). Patienten in klinischer Remission nach Initial- oder Crossover-Therapie wurden mittels eines standardisierten Fragebogens nachbeobachtet. Ein klinisches Rezidiv war definiert als >/=5 ungeformte Stühle/Tag. Der Einfluss demographischer, klinischer und histologischer Faktoren auf das klinische Rezidiv wurde multivariat untersucht.

Ergebnisse: 33 von 42 Patienten erreichten eine klinische Remission (ITT: 78.6%). Die mediane Nachbeobachtungszeit nach Beendigung der Therapie war 16 Monate (Spanne 7.5–29 Monate). Die kumulative Rezidivrate betrug 60.6% (n=20). Die Rezidive traten im Median 2 Wochen nach Therapieende auf (Spanne 1–104 Wochen). 88% der Rezidive traten innerhalb von 3 Monaten nach Therapieende auf. Ein jüngeres Patientenalter war ein prädiktiver Faktor für ein klinisches Rezidiv (OR 7.4, p=0.048). Bei 13 Patienten (62%) wurde eine Rezidivtherapie mit Budesonid in Dosierungen zwischen 3 und 9mg täglich initiiert. Eine erneute Koloskopie wurde bei 11 Patienten (52.4%) durchgeführt.

Schlussfolgerung: Budesonid 9mg täglich ist effektiv in der Akuttherapie der kollagenen Kolitis. Nach Absetzen der Therapie sind klinische Rezidive jedoch häufig. Ein jüngeres Patientenalter scheint ein klinisches Rezidiv zu begünstigen. Die Wirksamkeit von Budesonid in der Erhaltungstherapie der kollagenen Kolitis sollte durch kontrollierte Studien überprüft werden.

Key words

kollagene Kolitis; Budesonid

References

Miehlke et al. Budenoside treatment for collagenous colitis – a randomized, double-blind, placebo-controlled, multicenter trial. Gastroenterology 2002;123:978-84.