Wirksamkeit von Tegaserod bei der dreimonatigen Behandlung des Obstipations- betonten Reizdarmsyndromes (RDS)

Einleitung:

Tegaserod ist ein selektiver 5-HT₄-Agonist mit neuromodulatorischen Eigenschaften, der sich bei der Behandlung des Obstipations- betonten RDS in plazebokontrollierten Studien als wirksam erwiesen hat.

Ziel:

Ziel war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Tegaserod bei Pat. mit Obstipations- betontem RDS während einer offenen Behandlung zu prüfen.

Methode:

725 RDS-Pat. (ROM II) wurden 12 Wochen (Wo.) mit 2×6mg Tegaserod behandelt. Als Responder wurden Pat. gewertet, bei denen sich innerhalb der ersten 4 und/oder letzten 4 Wo. die Symptome gesamthaft für mindestens zwei Wo. zufrieden stellend gebessert hatten (wöchentliche Erfassung/Tagebuch). Stuhlfrequenz und relevante Symptome wie abdominelle Schmerzen und Blähungen wurden täglich erfasst und letztere nach Schwere graduiert (4 Punkte Skala, O=keine Symptome, 3=schwere Symptome).

Ergebnis:

Nach 4 Wo. waren 72% der Pat. Responder. Nach 12 Wo. Behandlung stieg die Anzahl der Responder auf 83%. Bezüglich der Einzelsymptome wurde eine deutliche Besserung festgestellt, so zeigte sich eine Reduktion der abdominellen Schmerzen um 49% nach 4 Wo. und um 59% nach 12 Wo., auch das Ausmaß der Blähungen wurde reduziert: um 42% nach 4 Wo. und um 56% nach 12 Wo. Insgesamt wurde Tegaserod von allen Pat. gut vertragen.

	Änderung Mittelwerte bis Tag 29			Änderung Mittelwerte bis Tag 84
	N	Baseline	Tag 29	N	Baseline	Tag 84
Abdominelle Schmerzen	642	1,6*	0,8*	560	1,6*	0,5*
Blähungen	617	1,7*	0,8*	557	1,7*	0,6*
Stuhlfrequenz/d	605	0,7*	1,1*	545	0,7*	1,1*
p<0,0001

Schlussfolgerung:

Tegaserod erweist sich als wirksame und gut verträgliche Behandlung für Pat. mit Obstipations- betontem RDS. Es kommt bei einem hohen Anteil der Pat. schon innerhalb von 4 Wo. zu einer deutlichen Linderung der vorherrschenden Symptome wie abdominelle Schmerzen, Blähungen und zu einer Zunahme der Stuhlfrequenz. Nach 12 Wo. ist der Behandlungserfolg noch ausgeprägter.

Obstipations-betontes Reizdarmsyndrom - Tegaserod