Pneumologie 2004; 58 - V150
DOI: 10.1055/s-2004-819735

Randomisierte Phase-III-Studie mit Docetaxel wöchentlich versus dreiwöchentlich in der Second-line-Behandlung des NSCLC

W Schütte 1, S Nagel 1, M Serke 2, C Lautenschläger 3
  • 1Städtisches Krankenhaus Martha-Maria, Innere Medizin, Halle
  • 2Lungenklinik Heckeshorn, Berlin
  • 3Martin-Luther-Universität Halle-Wittenberg, Halle

Einleitung: Für die second line-Therapie des NSCLC sind 75mg/m2 Docetaxel aller 3 Wochen Standard.In einer randomisierten Studie soll geprüft werden, ob eine wöchentliche Gabe von 35mg/m2 im Bezug auf Ansprechen und Toxizität günstiger sind.

Methodik: Multizentrische randomisierte Phase III-Studie mit 104 Patienten je Arm. Eine Stratifikation erfolgte nach Ansprechen auf first line-Therapie.

Ergebnisse: Im Zeitraum vom 1.7.1999 bis 30.7.2003 wurden 220 Patienten randomisiert mit einem medianen Alter von 63 Jahren (Range 41–78). 212 Patienten sind auswertbar. Die Auswertung der armabhängigen Patientencharakteristik, Toxizitätsergebnisse sowie Remissionsraten können im März 2004 präsentiert werden.

Schlussfolgerung: Im Zeitraum von 4 Jahren konnte eine gute Rekrutierung in die Studie erfolgen, sodass die entsprechende Auswertung 2004 präsentiert werden kann.