Chemotherapie des nicht kleinzelligen Bronchialkarzinoms (NSCLC) Stadium IIIB/IV mit Paclitaxel und Carboplatin: Wöchentliche versus 3-wöchentliche Therapie

Ziel: Pac/Carbo ist etabliert in der NSCLC-Therapie. Die wöchentliche Applikation ist ev. genauso wirksam, jedoch besser verträglich als die 3-wöchentliche Gabe.

Methodik: Randomisierte, kontrollierte, multizentrische Phase III-Studie mit 816 Pat. zwischen 07/1998 und 07/2003. Arm „A“: Pac 200mg/m² d1, Carbo AUC 6 d1, 3-wöchentlich, 6 Kurse; Arm „B“: Pac 100mg/m² d1, Carbo AUC2 d1, wöchentlich für 6 Wo (2 Blöcke mit 2 Wo Pause). Endpunkte: Zeitraum bis Krankheitsprogression (PFS); mediane Überlebenszeit (MÜZ).

Ergebnisse: Hinsichtlich Alter, Geschlecht, Tumorstadium, AZ und Histologie beide Gruppen nahezu identisch. Entspr. vorläufiger Analyse (162 Pat. Arm „A“; 158 Pat. Arm „B“) PFS 6,0 Mo (Arm „A“) und 4,6 Mo (Arm „B“), die MÜZ 8,6 Mo (Arm „A“) bzw. 8,2 Mo (Arm „B“). Die Ansprechraten betrugen 25,1% (Arm „A“) und 29,3% (Arm „B“).

Schlussfolgerung: Basierend auf der vorläufigen Analyse besteht kein Unterschied in der Wirksamkeit zwischen der 3-wöchigen und der wöchentlichen Gabe von Paclitaxel/Carboplatin. Endgültige Ergebnisse werden in 03/2004 präsentiert.