Pneumologie 2004; 58(8): 566-569
DOI: 10.1055/s-2004-818542
Studienvorstellung
© Georg Thieme Verlag Stuttgart · New York

Multizentrische Studie: „Nicht-invasive Beatmung bei Patienten mit schwerer chronisch obstruktiver Bronchitis und Emphysem (COPD)”

Multicenter Study on “Non-Invasive Ventilation in Patients with Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Emphysema(COPD)”T.  Köhnlein1 , C.  P.  Criée2 , D.  Köhler3 , T.  Welte1 , G.  Laier-Groeneveld4
  • 1Medizinische Hochschule Hannover, Abteilung Pneumologie, Hannover (Leiter: Prof. Dr. T. Welte)
  • 2Ev. Krankenhaus Göttingen-Weende e.V., Abt. für Pneumologie, Beatmungsmedizin und Schlaflabor, Bovenden Lenglern
  • 3Fachkrankenhaus Kloster Grafschaft, Abt. Innere Medizin und Pneumologie, Schmallenberg-Grafschaft
  • 4Helios Klinikum Erfurt GmbH, Zentrum für Innere Medizin/1. Medizinische Klinik, Pneumologie, Beatmungs- und Schlafmedizin, Erfurt
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Publication History

Publication Date:
04 August 2004 (online)

Zusammenfassung

Die nicht-invasive Beatmung (NIV) ist eine Methode, die bei Patienten mit COPD und hyperkapnischer Atempumpeninsuffizienz zunehmend häufig eingesetzt wird. Zum langfristigen Einsatz von NIV bei COPD existieren bislang nur wenige Daten. Ein eindeutiger Vorteil auf die Lebenserwartung konnte in den publizierten Studie - vermutlich wegen methodischer Schwächen - nicht nachgewiesen werden.

Die Arbeitsgemeinschaft Heimbeatmung und Respiratorentwöhnung e. V. beabsichtigt, in einer prospektiven, randomisierten, multizentrischen Studie über mindestens ein Jahr Patienten mit schwerer COPD und Atmungspumpeninsuffizienz zu beobachten. Dabei soll NIV zusätzlich zur medikamentösen Standardtherapie über mindestens 6 Stunden pro Tag angewendet werden. Beatmungsziel ist die Reduktion des Ausgangs-PCO2 unter Spontanatmung um mindestens 20 %, besser in den Normalbereich.

Erster Zielparameter ist die Mortalität (aus allen Gründen), weitere Zielparameter sind der Krankheitsverlauf, die körperliche Leistungsfähigkeit, die Lebensqualität und die Inanspruchnahme medizinischer Ressourcen.

Die Stichprobengröße wird auf 300 Patienten (150 Kontrollgruppe; 150 Interventionsgruppe) festgelegt. Die Dauer der gesamten Studie beträgt voraussichtlich 3 Jahre.

Abstract

Non-invasive ventilation is applied with increasing frequency in patients with chronic hypercapnic COPD and insufficiency of the ventilatory pump. In the few existing clinical trials on long-term use of NIV, no significant improvement on survival could be proven, mainly due to methodical reasons.

The “National Task Force for Non-invasive ventilation and weaning” plans to study patients with severe COPD and hypercapnic ventilatory pump insufficiency in a prospective, randomised, multicentre clinical trial over one year. In the intervention group, NIV will be applied for at least six hours per day in addition to standard COPD-treatment. The target of mechanical ventilation is a reduction of PCO2 during spontaneous breathing by at least 20 %, or into the normal range.

The main outcome parameter is all-cause mortality, secondary outcome parameters are course of the disease, exercise capacity, quality of life and consumption of medical resources.

The sample size is estimated on 300 patients (150 control group, 150 intervention group). The whole study will take approximately three years.

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Dr. med. Thomas Köhnlein

Medizinische Hochschule Hannover · Abteilung Pneumologie

Carl-Neuberg-Straße 1

30625 Hannover

Email: thomas.koehnlein@web.de

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