Placebokontrollierte, randomisierte klinische Doppelblindprüfung im Cross-over-Design hinsichtlich Reduktion der Nahrungsaufnahme und Verminderung des Appetits mit CM3-Alginat

Ziel der Untersuchung war der Einfluss von CM3-Alginat auf die Nahrungsmittelaufnahme und den Appetit. Insgesamt 25 ambulante normalgewichtige und übergewichtige Frauen und Männer im Alter von 18–70 Jahren nahmen randomisiert im Cross-over-Design über je drei Tage 3×3 Kapseln des Placebos bzw. Verums. An den Prüfungstagen wurde eine definierte Portion eines Mittagessens ausgegeben. Nahrungsmittelreste wurden gewogen und bezüglich ihres Kaloriengehalts bewertet. Zusätzlich wurde von den Probanden die Appetitverminderung subjektiv beurteilt. An den 3 Prüfungstagen gingen jeweils 5 Messzeitpunkte in die Auswertung ein (9:30, 10:00, 11:00, 12:00 Uhr sowie 15:00 Uhr). Für die Appetitverminderung konnten über die gesamten drei Tage Werte zwischen 0 und 15 auftreten. Intensität und Auftreten unerwünschter Ereignisse und unerwünschter Wirkungen wurden erfasst.

In der Verumgruppe blieben im Mittel über die ersten 3 Tage 612,6g mehr Nahrungsmittel übrig als in der Placebogruppe. Dies war auf Niveau p=0,01 statistisch signifikant. In der zweiten Phase betrug der Unterschied 515,58g (p=0,02). Die Umrechnung in Kalorien ergab, dass die Probanden unter Verum in der 1. Phase 30% (515 kcal) und in der 2. Phase 24% (433 kcal) weniger Kalorien zu sich nahmen als die Placebogruppe. Dies entspricht 158 kcal/Tag. Hochgerechnet auf ein Jahr beträgt die eingesparte Kalorienmenge 57.670 kcal.

Im Mittel betrug die subjektive Verminderung des Appetits in der Verumgruppe 12,4=82,5%, in der Placebogruppe 7,6=50,5%. Es traten keine unerwünschten Ereignisse auf.

Unter CM3-Alginat wurde signifikant weniger Nahrung aufgenommen. Der Appetit war geringer als in der Placebogruppe.