Zusammenfassung
Hintergrund: Der akuten Rhinitis liegt eine Entzündung der Nasenschleimhaut mit den Kardinalsymptomen
Nasenatmungsbehinderung und Rhinorrhö zugrunde. Zur symptomatischen Therapie wird
die lokale Applikation von Xylometazolin wegen der Abschwellung der Schleimhäute und
Verringerung der Schleimsekretion und von Dexpanthenol wegen des epithelprotektiven
Effektes seit Jahrzehnten genutzt. Nachdem in einer kontrollierten Studie ein synergistischer
Effekt von Xylometazolin und Dexpanthenol (Nasic®) bei Patienten nach Nasenoperationen
nachgewiesen wurde, sollte dieser ebenfalls an Patienten mit akuter, nicht-allergischer
Rhinitis überprüft werden.
Patienten und Methode: Randomisierter, verumkontrollierter, doppelblinder Parallelgruppenvergleich bei 5-tägiger
Therapie mit einem Nasenspray. Als Hauptzielparameter wurden die Bewertungen der Nasenatmungsbehinderung,
der Rhinorrhö, der Nasenmuschelhyperplasie und der Rötung der Nasenschleimhaut definiert.
Ergebnisse: In die Studie wurden 152 ambulante Patienten mit nicht-allergischer, akuter Rhinitis
einbezogen, von denen 151 die Studie gemäß Prüfplan beendeten. Für die im Hauptzielparameter
zusammengefassten Bewertungen der Symptome konnte eine klinisch relevante und statistisch
signifikante Überlegenheit der Kombination im Vergleich zu Xylometazolin nachgewiesen
werden. Das Ergebnis wurde ebenfalls durch die Nebenzielparameter bestätigt. Die Untersuchungen
zur Unbedenklichkeit lassen eine bessere Verträglichkeit der Therapie mit der Kombination
erkennen.
Schlussfolgerung: Die Überlegenheit der Kombination sowie die beschleunigte Heilung sind auf die zusätzliche
wundheilungsfördernde Wirkung von Dexpanthenol zurückzuführen. Für die Therapie resultiert
daraus besonders unter sozioökonomischen Gesichtspunkten eine kürzere Behandlungszeit
bei einem verminderten Risiko eines „Rebound-Effektes” und einer verbesserten Compliance.
Abstract
Background: Acute Rhinitis is based on an inflammation of the nasal mucous membrane with nasal
discharge and obstruction. Symptomatic treatment includes local application of decongestants
as Xylometazoline and epithelia-protective agents as Dexpanthenol. After proving a
synergistic effect of Xylometazoline and Dexpanthenol (Nasic®) in patients after nasal
surgery, this result should be checked in patients with acute non-allergic rhinitis.
Patients and Methods: Randomised verum controlled double-blind parallel-group-comparison of five days treatment
with nasal sprays containing the combination of Xylometazolin-Dexpanthenol or Xylometazolin.
Main Outcome Measure: The assessments of nasal obstruction, rhinorrhea, hyperplasia of nasal concha and
redness of the nasal mucous membrane were defined as main-target parameters.
Results: 152 outpatients diagnosed with non-allergic, acute rhinitis were included in this
study. 151 patients completed the study according to protocol. The superiority of
the treatment with Xylometazolin-Dexpanthenol could be proven for the main outcome
measures in comparison to Xylometazolin clinically relevant and statistically significant.
The result was also validated by the secondary endpoints. The clinically proven efficacy
is emphasized by the rhinoscopic findings and safety parameters showing a better tolerability
of the combination.
Conclusion: Accelerating the wound healing corroborates the superiority of the combination and
is due to the epithelia protective effect of Dexpanthenol. These results allow especially
under socio-economic points of view the conclusion that shorter treatment time with
a diminishing risk of a „rebound effect” will improve compliance.
Schlüsselwörter
Akute Rhinitis - Xylometazolin - Dexpanthenol
Key words
Acute Rhinitis - Xylometazoline - Dexpanthenol
Literatur
Kehrl.hno@marienkrankenhaus.org
