Zusammenfassung
Ziel der Studie: Postoperative Übelkeit und postoperatives Erbrechen (PONV) tritt vergleichsweise
häufig nach gynäkologischen Laparoskopien auf. Der zuvor aufgezeigte PONV-prophylaktische
Effekt von Metoclopramid unter balancierter Desflurananästhesie sollte daher unter
balancierter Isoflurananästhesie verifiziert und mit dem von Droperidol verglichen
werden (Teil 1). Aufgrund des relativen Misserfolges dieser Monoprophylaxe wurde anschließend
eine 5-fache Kombinationsprophylaxe an einem PONV-Risikokollektiv untersucht (Teil
2). Methodik: Teil 1: Nach Zustimmung der Ethikkommission und schriflichem Einverständnis wurden
120 Patientinnen zur elektiven gynäkologischen Laparoskopie prospektiv, randomisiert
und untersucherblind den Untersuchungsgruppen (Gruppe P (Placebo): 2 ml NaCl 0,9 %;
Gruppe D: 2,5 mg Droperidol; Gruppe M: 10 mg Metoclopramid) zugeordnet. Teil 2: Weiterhin
wurden 50 Patientinnen mit postoperativem Erbrechensrisiko ≥ 25 % einer Kombinationsprophylaxegruppe
(Gruppe X: Metoclopramid 10 mg, Droperidol 2,5 mg, Dolasetron 12,5 mg, Dimenhydrinat
62,5 mg, Dexamethason 8 mg) zugeordnet. Teil 1 und 2: Die Narkoseeinleitung erfolgte
mit Fentanyl, Etomidat und Succinylcholin, die Aufrechterhaltung mit Isofluran/N2O, Fentanyl und Cisatracurium und die i. v.-Gabe der Prüfsubstanzen ca. 20 min vor
OP-Ende. Ergebnisse: Teil 1 und 2: Ausgewertet wurden je 33 (Gruppe D und Gruppe M), 36 (Gruppe P) und
43 (Gruppe X) Patientinnen. Innerhalb der ersten 24 h trat Erbrechen in Gruppe P (44
%) häufiger auf als in Gruppe D (21 %, p = 0,046) und in Gruppe M (33 %, n. s.). Auch
Übelkeit fand sich häufiger in Gruppe P (61 %) als in Gruppe D (24 %, p = 0,003) und
in Gruppe M (48 %, n. s.). Die Intensität der Übelkeit war in Gruppe D und Gruppe
M vs. Gruppe P herabgesetzt (p = 0,03). Auch der Bedarf an Antiemetika war in Gruppe
D (p = 0,02) und Gruppe M (p = 0,047) vs. Gruppe P niedriger. In Gruppe X erbrach
keine Patientin und keine Patientin benötigte ein Antiemetikum. Schlussfolgerung: Während Droperidol eine sichere PONV-prophylaktische Wirkung aufweist, ist diese
von MCP in der gewählten Dosierung als unsicher anzusehen. Dosisfindungsstudien für
MCP erscheinen sinnvoll. Bei balancierter Isoflurananästhesie zeigt sich für dieses
Patientenkollektiv eine Monoprophylaxe als insgesamt noch nicht befriedigend. Um eine
sichere PONV-Prophylaxe bei einem Risikokollektiv zu erzielen, stellt die hier gewählte
5-fach Prophylaxe ein mögliches, nebenwirkungsarmes aber aufwendiges Konzept dar.
Abstracts
Objective: Compared to other procedures, gynaecological laparoscopies are followed rather frequently
by postoperative nausea and vomiting (PONV). Therefore, we investigated the prophylactic
antiemetic efficacy of metoclopramide and droperidol under general anaesthesia with
isoflurane (part 1). Given the rather unsatisfying results of this monoprophylaxis
we examined the effects of a quintuple prophylaxis in this setting (part 2). Methods: Part 1: Following ethical committee approval and written informed consent 120 patients
scheduled for elective gynaecological laparoscopy were allocated prospectively, randomly
and observer-blinded to the following groups: group P (placebo): 2 ml NaCl 0.9 %,
group D: 2.5 mg droperidol, group M: 10 mg metoclopramide. Part 2: Subsequently 50
patients scheduled for elective gynaecological laparoscopy and bearing a minimum risk
of 25 % to experience postoperative vomiting were allocated prospectively and blinded
to the observers to a quintuple prophylaxis group: group X: 10 mg metoclopramide,
2.5 mg droperidol, 12.5 mg dolasetron, 62.5 mg dimenhydrinate, 8mg dexamethasone.
Part 1 and 2: Anaesthesia was induced with fentanyl, etomidate and succinycholine
and maintained with isoflurane/N2O, fentanyl and cisatracurium. The antiemetics were applied intravenously 20 min prior
to end of surgery. Results: Within the first 24 h postoperatively vomiting occurred more frequently in group
P (44 %) compared to group D (21 %, p = 0.046) and group M (33 %, n. s.). Nausea also
occurred more frequently in group P (61 %) compared to group D (24 %, p = 0.003) and
group M (48 %, n. s.). Intensity of nausea was reduced both in group D and group M
compared to group P (p = 0.03). Likewise the requirements for antiemetics as a rescue
medication were reduced in group D (p = 0.02) and group M (p = 0.047) compared to
group P. In group X no patient suffered from postoperative vomiting, no patient required
a rescue antiemetic. Conclusions: Whereas droperidol provides a reliable antiemetic effect, the prophylactic effect
of metoclopramide is rather uncertain. Therefore, further studies regarding a dose
response-relationship for metoclopramide are deemed necessary. Since a monoprophylaxis
with droperidol or metoclopramide failed to attain a satisfying PONV-prophylaxis in
patients at high risk for PONV, the quintuple antiemetic combination might be an effective
and safe solution.
Schlüsselwörter
Gynäkologische Laparoskopien (Pelviskopien) - PONV - Metoclopramid - Droperidol -
Antiemetikakombination
Key words
Gynaecological laparoscopy - PONV - Metoclopramide - Droperidol - Quintuple antiemetic
combination