Verträglichkeit einer Influenza-Spalt-Vaccine bei Kindern

Zusammenfassung.

Hintergrund: Influenzaimpfstoffe werden nicht routinemäßig bei gesunden Kindern eingesetzt, obwohl die Infektionsrate der Grippe bei Kindern hoch ist und die Komplikationen bedeutsam sind. Das Ziel dieser Studie war, die Verträglichkeit des Spalt-Impfstoffes Begrivac® mit den empfohlenen Virusstämmen für die Grippesaison 1998/99 bei Kindern zu untersuchen. Patienten: Dreiundachtzig Kinder (6 Monate - 12 Jahre) wurden in die Studie aufgenommen. Methode: Alle unerwünschten Impfreaktionen wurden bis Tag 21 nach der letzten Impfung dokumentiert. Ein Hämagglutinin-Hemmtest mit Blutproben vor und nach Impfung wurde durchgeführt. Ergebnisse: Es wurden nur leichte (40 % der Kinder) bis mittelschwere, zumeist lokale Impfreaktionen (Rötung, Schwellung, Verhärtung und Schmerzen) beobachtet. Bei einmaliger Impfung waren 75 % der Kinder gegen A (H1N1), 83 % gegen A (H3N2) und 33 % gegen B geschützt und bei zweimaliger Impfung waren 96 % gegen A (H1N1), 100 % gegen A (H3N2) und 96 % gegen B geschützt. Schlussfolgerung: Der Influenza-Spaltimpfstoff ist nebenwirkungsarm und zeigt eine gute Schutzwirkung bei Kindern.

Background: The aim of this study was to investigate the safety of the split-product influenza vaccine Begrivac®, containing the recommended virus strains for the influenza season 1998/99. Patients: Eighty-three children aged 6 months - 12 years were enrolled in the study. Methods: Adverse events (AEs) were reported for up to 21 days after the last immunization. A hemagglutination assay was performed of blood samples taken before and after vaccination. Results: Only mild (40 %) to moderate and mainly local reactions (redness, swelling, induration and pain) were reported. Seroprotection after the first immunisation was reached against influenza strain A (H1N1) in 75 % of the vaccinees, against strain A (H3N2) in 83 % and against strain B in 33 %. After the second immunisation, 96 % of the population achieved seroprotection against A (H1N1), 100 % against A (H3N2) and 96 % against B. Conclusions: The influenza split vaccine is safe and effective in children.

Schlüsselwörter

Influenza-Spalt-Impfstoff - Kinder - Verträglichkeit - Wirksamkeit

Key words

Influenza-split-vaccine - children - safety - efficacy

Literatur

• 1 Banzhoff  A, Kaniok  W, Muszer  A. Effectiveness of an influenza vaccine used in Poland in the 1998 - 1999 influenza season. Immunological Investigations in press
• 2 Belshe  R B, Mendelman  P M, Treanor  J, King  J, Gruber  W C, Piedra  P, Bernstein  D I, Hayden  F G, Kotloff  K, Zangwill  K, Iacuzio  D, Wolff  M. The efficacy of live attenuated, cold-adapted, trivalent, intranasal influenzavirus vaccine in children.  N Engl J Med. 1998;;  338 1405-1412
• 3 Bleisch  F. Grippenimpfung.  Schweiz Med Wochenschr. 1998;;  128 1091-1095
• 4 Desgrandchamps  D. Grippale Infekte im Kleinkindesalter.  Hospitalis. 2000;;  70 351-362
• 5 Gleezen  W P, Paredes  A, Taber  L H. Influenza in children: Relationship to other respiratory agents.  JAMA . 1980;;  243 1345-1349
• 6 Glezen  W P. Emerging infections: Pandemic influenza.  Epidemiol Rev. 1996;;  18 64-76
• 7 Gross  P A, Ennis  F A, Noble  G R, Gaerlan  P F, Davis  W J, Denning  C E. Influenza vaccine in unprimed children: Improved immunogenicity with few reactions following one high dose of split-product vaccine.  J Pediatr. 1980;;  97 56-60
• 8 Izurieta  H S, Thompson  W W, Kramarz  P, Shay  D K, Davis  R L, DeStefano  F, Black  S, Shinefield  H, Fukuda  K. Influenza and the rates of hospitalization for respiratory disease among infants and young children.  N Engl J Med. 2000;;  342 232-239
• 9 Khan  A S, Polezhaev  F, Vasiljeva  R, Drinevsky  V, Buffington  J, Gary  H, Sominina  A, Keitel  W, Regnery  H, Lonskaya  N L, Doroshenko  E, Gavrilov  A, Ivakhov  I, Arden  N, Schonberger  L B, Couch  R, Kendal  A, Cox  N. Comparison of US inactivated split-virus and Russian live attenuated, cold-adapted trivalent influenza vaccines in Russian schoolchildren.  J Infect Dis. 1996;;  173 453-456
• 10 Neuzil  K M, Mellen  B G, Wright  P F, Mitchel  E F, Griffin  M R. The effect of influenza on hospitalizations, outpatient visits, and courses of antibiotics in children.  N Eng J Med. 2000;;  342 225-231
• 11 Nicholson  K G. Managing influenza in primary care. Blackwell Science, Oxford; 1999;: pp 37-38
• 12 Reichert  T A, Sugaya  N, Fedson  D S, Glezen  W P, Simonsen  L, Tashiro  M. The Japanese experience with vaccinating schoolchildren against influenza.  N Eng J Med. 2001;;  344 889-896
• 13 Sugiura  A, Yanagawa  H, Enomoto  L, Veda  M, Tobita  K. A field trial for evaluation of the prophylactic effect of influenza vaccine containig inactivated A2/HongKong and B influenza viruses.  J Infect Dis. 1970;;  122 472-478
• 14 Wagner  T A. Placebo-kontrollierte Untersuchung zur Wirksamkeit der Influenza Schutzimpfung?.  Dtsch Med Wschr. 1994;;  119 1057-1058