Problematik und Besonderheiten der klinischen Prüfung in der biologischen Medizin

Zusammenfassung

Zu den Therapien der biologischen Medizin liegen umfangreiche Erfahrungen vor, dagegen fehlen auf vielen Gebieten wissenschaftliche Untersuchungen. Dies gilt für die medikamentösen und noch viel mehr für die nicht-medikamentösen Verfahren. Der folgende Artikel weist auf die Besonderheiten und Probleme der wissenschaftlichen Forschung in diesem wichtigen Gebiet der Medizin hin.

Abstract

The therapies of the biological medicine are extensively practiced, but scientific research of pharmacological and especially non-pharmacological therapies is rather seldom performed. The following article points to the specialities and problems of scientific research of this important field of medicine.

Klinische Prüfung - biologische Medizin - Naturheilverfahren - Forschungsprobleme - medikamentöse und nicht-medikamentöse Behandlung

Clinical study - biological medicine - problems of clinical research - pharmacological and non-pharmacological treatment

Literatur

• 01 Backes J. M., Schentag J. J.. Partial compliance as a source of variance in pharmacokinetics and therapeutic drug monitoring. In: Cramer J.A., Spilker, B. (Eds.): Patient compliance in medical practice and clinical trials Raven press, New York 1991: 27-36
• 02 Bauer R., Wagner H. Hrsg.. Echinacea. Wissenschaftliche Verlagsgesellschaft mbH, Stuttgart 1990
• 03 Holland J. C.. Use of alternative medicine - a marker for distress?.  New Engl. J. Med.. 340 1999;  1758-1759
• 04 Holz K. H., Reichling J.. Hederae helicis folium (Efeublätter). In: Hänsel, R., Keller, K., Rimpler, H., Schneider, G. (Eds.): Hagers Handbuch der Pharmazeutischen Praxis, Drogen E-O 5 Springer Verlag, Berlin 1993: 399-407
• 05 Kienle G. S.. Der Placeboeffekt. Realität oder Illusion?. In: J. Hornung (Ed.): Forschungsmethoden in der Komplementärmedizin Schattauer Verlag, Stuttgart, New York 1996: 84-97
• 06 Koren G.. Bias against the null hypothesis in maternal-fetal pharmacology and toxicology.  Clin. Pharmacol. Ther.. 62 1997;  1-5
• 07 Kraft K., Loew D., Schneider B., Kemper F. H.. Planung, Durchführung und Auswertung von Anwendungsbeobachtungen. Empfehlungen der Gesellschaft für Phytotherapie (GPHY):.  Arzneim.-Forsch./Drug research. 47 (II) 1997;  990-994
• 08 Linde K., Jonas W. B.. Meta-analysis of homeopathy trials.  Lancet. 642 1998;  367-368
• 09 Linde K., Melchart D.. Komplementärmedizin in der Cochrane Collaboration - Chancen und Risiken. In: Hornung, J. (Ed.) Forschungsmethoden in der Komplementärmedizin Schattauer Verlag, Stuttgart, New York 1996: 225-231
• 10 Miller L.. Herbal medicinals-selected clinical considerations focusing on known or potential drug-herb interactions.  Arch. Int. Med.. 158 1998;  2200-2211
• 11 Moerman D. E.. General medical effectiveness and human biology: Placebo effects in the treatment of ulcer disease.  Med. Anthropol. Quat.. 14 1983;  13-16
• 12 Mühlendahl K. E., Oberdisse U., Bunjes R., Ritter S. Eds.. Vergiftungen im Kindesalter. Ferdinand Enke Verlag, Stuttgart 1995: 347
• 13 Nachemsen A. L.. Newest knowledge of low back pain: a critical look.  Clin. Orthop.. 279 1992;  8-20
• 14 Naylor C. D.. Meta-analysis and the meta-epidemiology of clinical research.  Br. Med. J.. 315 1997;  617-619
• 15 Pflanzliche Arzneimittel heute: Wissenschaftliche Erkenntnisse und arzneimittelrechtliche Rahmenregelungen. 2. Auflage, Eds Bundesfachverband der Arzneimittelhersteller 1999
• 16 Resch K., Hills S., Ernst E.. Use of complementary therapies by individual with „arthritis”.  Clin. Rheumatol.. 16 1997;  391-195
• 17 Sackett D., Oxman A.  (Hrsg.). The Cochrane Collaboration Handbook. Abrufbar über Internet. 1994
• 18 Schelosky L., Raffauf C., Jendroska K., Poewe W.. Kava and dopamine antagonism (Letter to the editor).  J. Neurol. Neurosurg. Psychiatry. 58 1995;  639-640
• 19 Schwabe U., Paffrath D.. Arzneiverordnungsreport. Springer Verlag, Berlin 1999
• 20 Spilker B.. Methods of assessing and improving patient compliance in clinical trials. In: Cramer, J.A., Spilker, B. (Eds.): Patient compliance in medical practice and clinical trials Raven press, New York 1991: 37-56
• 21 Stern J. M., Simes R. J.. Publication bias.  Br. Med. J.. 315 1997;  640-45
• 22 Steward R. B., Cluff L. E.. A review of medication errors and compliance in ambulant patients.  Clin. Pharmacol. Ther.. 13 1972;  463-468
• 23 Strubelt O., Claussen M.. Mehr als Placebo?.  Dtsch. Apotheker Zeitung. 139 1999;  59-67
• 24 Strubelt O., Claussen M.. Zum Wirksamkeitsnachweis homöopathischer Arzneimittel.  Dtsch. Med. Wschr.. 124 1999;  261-266
• 25 Turton P. H. J., Edin M. B.. Poisoning by ivy.  Br. Med. J.. 45 1925;  294
• 26 Vanhaelen M., Vanhaelen-Fastre R., But P., Vanherweghem J. L.. Identification of aristolochic acid in Chinese herbs.  Lancet. 343 1994;  174
• 27 Vanherweghem J. L., Depierreux M., Tielemens C., Abramowicz D., Dratwa M., Jadoul M., Richard C., Vanderwelde D., Verbeelen D., Vanhaelen-Fastre R., Vanhaelen M.. Rapidly progressive interstitial renal fibrosis in young women: association with a slimming regimen including Chinese herbs.  Lancet. 341 1993;  387-391
• 28 Vincent C., Furnham A.. Complementary medicine: a research perspective. Wiley, London 1997
• 29 Weis J., Bartsch H. H., Hennies F., Rietschel M., Heim M., Adam G., Gärtner U., Ammon A.. Complementary medicine in cancer patients: Demands, patie¿nts attitudes and psychologicals beliefs.  Onkologie. 21 1998;  144-149
• 30 Welton A. J., Vickers M. R., Cooper J. A., Meade T. W., Marteau T. M.. Is recruitment more difficult with a placebo arm in randomised controlled trials? A quasi-randomised, interview based study.  Br. Med. J.. 318 1999;  1114-17
• 31 Wilt T. J., Ishani A., Starka G., MacDonald R., Lau J., Murow C.. 1998;  Saw palmetto extracts for treatment of benign prostatic hyperplasia.  JAMA. 280 1998;  1604-1609
• 32 Yamashita H., Tsukayama H., Tanno Y., sugishita C.. Adverse events of acupuncture and moxibustion. 6th Annual symposium on complementary health care. Exeter 1999 Abstract

Korrespondenzadresse: