Additive Immuntherapie bei pulmonal metastasierten gynäkologischen Karzinomen mit inhalativem Interleukin-2 - Ergebnisse der Feasibility Studie

Zusammenfassung

Es wurde die additive inhalative IL-2-Therapie untersucht hinsichtlich der Wirksamkeit und Toleranz bei der Behandlung von pulmonal metastasierten gynäkologischen Karzinomen unter besonderer Berücksichtigung des Mammakarzinoms in Kombination mit einer Standardchemotherapie.

Population und Methoden: Dabei erhielten 10 Patientinnen mit pulmonaler Metastasierung eines Mammakarzinoms (n = 8) und eines Ovarialkarzinoms (n = 2) zusätzlich zu verschiedenen Standardchemotherapieschemata rIL-2 (15 - 36 Mio I.U.) täglich über fünf Tage in der Woche vorwiegend während des behandlungsfreien Chemotherapieintervalls.

Ergebnisse: Die maximale Toxizität während des Behandlungszeitraums war tolerabel (WHO I-II), hauptsächlich Husten. Die pulmonale Metastasierung sprach bei 7/10 Patientinnen mit einer Remission im Mittel über 6,4 Monate, bei 2/10 Patientinnen mit no change (7,5 Monate) an. Eine der Patientinnen reagierte mit einem Progreß der pulmonalen Metastasierung.

Schlußfolgerung: Eine Inhalationstherapie mit Interleukin-2 bei pulmonal metastasierten gynäkologischen Karzinomen kann eine weitere vielversprechende Zusatztherapie zur Standardchemotherapie bieten. Nach diesen Ergebnissen wird nun eine offene Phase-II-Studie folgen zur Therapieoptimierung, welche im ambulanten Einsatz in die klinische Erprobung eingeführt wird.

Abstract

Purpose: Additive inhalative IL-2 was evaluated for efficacy and safety in the treatment of pulmonary metastasised gynaecological cancer patients in combination with a chemotherapeutic regime.

Material and Methods: 10 patients with pulmonary metastases of breast (n = 8) and ovarian cancer (n = 2) received in addition to different chemotherapy protocols inhalative rIL-2 (15 - 36 Mio I.U.) for 5 days a week during the interval of cytotoxic treatment.

Results: Maximum toxicity per total treatment was tolerable. Toxicity was limited to WHO I to II, mainly cough. Progressive pulmonary metastases responded in 7/10 patients with PR with a duration of 6.4 months (mean), 2/10 with NC (7.5 months) and in one patient with further progression under treatment.

Conclusion: Inhalatory IL-2 treatment in pulmonary metastasised gynaecological cancer patients implies an additive treatment under chemotherapy for further tumour control. Based on the feasibility of inhalatory IL-2 treatment, a phase II study will be performed for pulmonary metastatic breast cancer patients in addition to standard chemotherapy in an outpatient trial which is already under way.