GPT intern

Der Beirat der korporativen Mitglieder der GPT tagte am 16. Mai 2017 unter der Leitung seines wiedergewählten Vorsitzenden Dr. Christian Nauert in Köln. Einen Schwerpunkt der Diskussion bildeten aktuelle Fragen zu Pyrrolizidinalkaloiden (PA), insbesondere zur Umsetzung der Bekanntmachung des BfArM vom 1. März 2016 und die sich hieraus ergebenden Fragen, die im November 2016 mit dem BfArM diskutiert und in einem Empfehlungspapier der Verbände BAH und BPI erläutert worden waren. Das Europäische Arzneibuch hat neuerdings eine Arbeitsgruppe eingerichtet, die eine Rahmenmonografie für eine Analysenmethode zur PA-Bestimmung erarbeiten soll. Neuigkeiten gibt es auch bei den laufenden Forschungsprojekten zu den durch Unkräuter ins Erntegut gelangenden PA, z. B. bei der Erfassung der Unkrautflora in Arzneipflanzenbeständen und der Erarbeitung sogenannter „Unkrautsteckbriefe“. An der Universität Kaiserslautern wird ein Projekt durchgeführt, das die Hepato- und die Genotoxizität von neuen ausgewählten Alkaloiden in vitro untersucht, auf eine Berechnung sachgerechterer Grenzwerte für PA abzielt und von Mitgliedsfirmen der Kooperation Phytopharmaka gefördert wird.

Der Beirat der korporativen Mitglieder diskutierte auch die Aktivitäten der EU-Kommission in Bezug auf den „Fitness Check“ der europäischen Health Claims-Verordnung für Nahrungsergänzungsmittel (ausführlicher Beitrag dazu folgt in Heft 4). Die Online-Befragungen von Verbänden ist abgeschlossen, derzeit laufen sowohl eine Konsultation der Öffentlichkeit als auch kleiner und mittlerer Unternehmen. Der Beirat hielt fest, dass die GPT sich als Sachwalter des pflanzlichen Arzneimittels in der Vergangenheit eindeutig zur Beibehaltung der gesetzlichen Kriterien zur Bewertung der Produktaussagen pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel positioniert hat.

Viel Handarbeit: Beikrautregulierung gegen PA-Eintrag. © BLE, Bonn/Foto: Thomas Stephan. www.oekolandbau.de