Zusammenfassung
Die BEMED-Studie (BMJ 2016; 352: DOI 10.1136) war eine multizentrische, mehrarmige,
placebokontrollierte Doppelblindstudie, die Patienten
(zwischen 18 – 80 Jahren) mit einem ein- oder bds. M. Menière einschließen sollte,
bei der eine Niedrig- (2 × 24 mg/d)- vs. Hochdosis
(3 × 48 mg/d) Betahistintherapie vs. Placebo verglichen wurden. Der primäre Endpunkt
sollte die „per Tagebuch dokumentierte Rate von
Schwindelattacken, die länger als 20 min dauerten“ sein. Der Hauptbefund der Studie
war, daß Betahistin im Vergleich zu Placebo beim M.
Meniére nicht wesentlich besser in der Reduktion der Anfallshäufigkeit abschnitt.
Dies soll in der vorliegenden Arbeit kritisch diskutiert
werden.
Abstract
The BEMED study (BMJ 2016; 352: DOI 10.1136) was designed as multi-centric, double-blind,
plaebo-controlled study in patients with Menière’s
disease. It should compare a low-level (2 × 24 mg/d) vs. high-level (3 × 48 mg/d)
betahstine intake vs. placebo. The primary endpoint was
the “number of vertigo attacks lasting longer than 20 min as documented in a patient’s
diary”. The main finding of the study was that
betahistine did not significantly better reduced the number of vertigo attacks than
placebo. Therefore, the BEMED study should be critically
discussed in the present paper.
Schlüsselwörter
Menière - Betahistin - Stufentherapiekonzept
Key words
Menière - betahistine - staged therapy
