PV-123 MERMAID-2: Eine Phase III Studie zur Therapie mit Durvalumab bei resezierten NSCLC Patienten im Stadium II-III, die nach einer kurativ intendierten Therapie MRD positiv wurden

Hintergrund

Bei Patienten mit reseziertem NSCLC im Stadium II-III liegt die 5-Jahres-DFS-Rate mit einer adjuvanten Standard-Chemotherapie bei ca. 40%. Trotz der Fortschritte mit Immuntherapie (IO) im metastasierten Setting bleiben die OS-Raten für Patienten mit Rezidiv gering. Die Detektion der minimalen Resterkrankung (minimal residual disease, MRD) über die zirkulierende Tumor DNA (ct DNA) könnte die Existenz eines klinisch nicht erkennbaren Resttumors nach kurativ intendierter Therapie belegen. Dies könnte eine frühere therapeutische Intervention und die Verbesserung des Outcomes von Patienten mit dem größten Rezidivrisiko ermöglichen. In der Phase III Studie PACIFIC verbesserte die Konsolidierung mit Durvalumab das Überlebens-Outcome von inoperablen NSCLC Patienten im Stadium III ohne Nachweis eines Progresses nach kurativ intendierter Radiochemotherapie (Antonia, 2018). Dies legt nahe, dass MRD sensitiv für eine zusätzliche Therapie, speziell IO, ist. Dieses Konzept wurde kürzlich durch Daten von MRD+ Patienten gestützt (Moding, 2020).

Publication History

Article published online:
06 September 2021