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DOI: 10.1055/s-0041-107500
Niedrig dosierte MCP-Tropfen für funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen nicht indiziert – Funktionelle Magen-Darm-Erkrankungen bleiben Domäne der Phytotherapie
Publikationsverlauf
Publikationsdatum:
17. November 2015 (online)
Seit 2014 gelten für Prokinetika wie Metoclopramid (MCP) und Domperidon bedeutsame Einschränkungen in der Verordnungsfähigkeit [ 1 ]-[ 3 ]. Die zu dieser Zeit verfügbaren Tropfen mit MCP-Konzentrationen von >1mg/ml wurden vom Markt genommen. Es ist empfohlen, MCP und Domperidon nur noch maximal 5 bzw. 7 Tage lang zu geben. Die Indikation der Wirkstoffe MCP und Domperidon ist auf die symptomatische Behandlung von Übelkeit und Erbrechen beschränkt, MCP zusätzlich vorbeugend bei Übelkeit und Erbrechen, die nach Strahlen- und Chemotherapie auftreten. Eine zulassungskonforme Verordnung dieser Präparate zur Therapie von gastrointestinalen Motilitätsstörungen (z. B. Funktionelle Dyspepsie, FD) ist seitdem nicht mehr möglich. Die so entstandene therapeutische Lücke kann auch von den nun wieder verfügbaren Tropfen mit 1 mg/ml MCP nicht geschlossen werden, sondern nur von Phytotherapeutika wie Iberogast®, das für die Indikationen Reizmagen und Reizdarm zugelassen und seit Jahrzehnten mit Erfolg eingesetzt wird.
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Literaturangaben und Anmerkungen
- 1 Bescheid des BfArM vom 9. 4. 2014: Metoclopramid-haltige Arzneimittel, Umsetzung des Durchführungsbeschlusses der EU-Kommission
- 2 Rote-Hand-Brief vom 20. 8. 2014: Domperidon, neue Empfehlungen zur Minimierung kardialer Risiken
- 3 Koczian U et al. Pharmazeutische Zeitung 2014; 159: 26-28
- 4 Allescher HD Vortrag: „Ideologien in der Gastroenterologie“, Fortbildungsveranstaltung für Gastroenterologen, 15. Oktober 2014 in München
- 5 Raedsch R et al. Wirksamkeit und Unbedenklichkeit des Phytopharmakons STW 5 versus Metoclopramid bei funktioneller Dyspepsie unter Praxisbedingungen – eine retrolektive Kohortenstudie. Z Gastroenterol 2007; 45: 1041-1048
- 6 Ottilinger B et al. STW 5 (Iberogast®) – a safe and effe standard in the treatment of functional gastrointestinal disorders. Wien Med Wochenschr 2013; 163: 65-72
- 7 Vinson und Holtmann. Gastroenterology 2013; 144: Mo 1881
- 8 Dean BB, et al. Clin Gastroenterol Hepatol 2004; 2: 656 ; Fass R. Drugs 2003; 65 555ff
- 9 Vela M et al. Gastroenterol 2001; 120: 1599-1606
- 10 Reimer C et al. Gastroenterol 2009; 137: 80-87
- 11 Quelle: Befragung von Patienten mit Magenbeschwerden während der drei Touren 2012–2014 des Infomobils der Initiative Gesunder Magen