AIM-Active-Studie – Hintergrund – Ziel – Design

Ziel Untersuchung des Zusammenhangs von individuellem Gerinnungsfaktorlevel und Blutungsrisiko in Bezug auf Art und Intensität von körperlicher Aktivität bei Patienten mit Hämophilie (PmH) zur zukünftigen Kontrolle des Blutungsrisikos.

Hintergrund Zielgerichtete körperliche Aktivität kann bei PmH zu einer Stabilisierung und Funktionsverbesserung des muskuloskelettalen Systems im Sinne präventiver sowie rehabilitativer (Behandlungs-) Maßnahmen beitragen. Allerdings fehlen Informationen über den Zusammenhang des individuellen Gerinnungsfaktorlevels und hämophilie-spezifischen Parametern, wie bspw. spontanen Einblutungen, Faktorsubstitution und Schmerzzuständen in Verbindung mit körperlicher Aktivität.

Fragestellung Welches Gerinnungsfaktorlevel geht mit einem verminderten Blutungsrisiko bei körperlicher Aktivität, unter Berücksichtigung von Art und Intensität, einher?

Studiendesign Die AIM-Active-Studie ist als multizentrische Kohortenstudie konzipiert, in die 30 Patienten mit moderater und schwerer Hämophilie A im Alter von 12 – 65 Jahren eingeschlossen werden sollen, welche mit den Faktorpräparaten Advate® oder Adynovi® behandelt werden. Die Studienteilnehmer werden, neben einer retrospektiven Analyse, prospektiv über einen Zeitraum von 12 Monaten hinsichtlich individuellem Gerinnungsfaktorlevel, Blutungsepisoden, Schmerzzuständen sowie Art und Intensität von körperlicher

Aktivität untersucht. Zur Bestimmung des individuellen Gerinnungsfaktorlevels wird die Software myPKFiT® (Shire Deutschland GmbH) eingesetzt. Darüber hinaus erfolgt

u.a. die Erhebung des Gelenkstatus sowie die Untersuchung des individuellen Schmerzempfindens mittels Druckschmerzschwellen zu drei Untersuchungszeitpunkten.

Publication History

Article published online:
13 November 2020