Diabetologie und Stoffwechsel 2019; 14(S 01): S88
DOI: 10.1055/s-0039-1688364
Poster
Management des Typ-1-Diabetes
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Einfluss der T1D-Dauer auf Glykämie, Körpergewicht und Insulindosis bei Patienten unter Dapagliflozin vs. Placebo als Add-on zu flexibler Insulintherapie: eine gepoolte Analyse der DEPICT-1 und DEPICT-2-Studie

J Lüdemann
1   Diabetes Falkensee, Diabetes Falkensee, Falkensee, Germany
,
T Schaum
2   Sana Kliniken Ostholstein GmbH, Sana Kliniken Ostholstein GmbH, Oldenburg In Holstein, Germany
,
C Mathieu
3   University of Leuven, University of Leuven, Leuven, Belgium
,
J Xu
4   Astrazeneca, Astrazeneca, Gaithersburg, United States
,
F Thoren
4   Astrazeneca, Astrazeneca, Gaithersburg, United States
› Author Affiliations
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Publication History

Publication Date:
07 May 2019 (online)

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Fragestellung:

In DEPICT-1 und -2 (doppelblind, Phase 3) wurde eine Verbesserung der glykämischen Kontrolle, des Körpergewichts und eine Reduktion der Insulindosis durch Dapagliflozin (DAPA) vs. Placebo (PBO) ohne Erhöhung der Hypoglykämierate gezeigt. In dieser Subgruppenanalyse wurden gepoolte Daten von DEPICT-1 und -2 bezüglich der Auswirkungen der Typ-1-Diabetes (T1D)-Dauer auf den Effekt von DAPA untersucht.

Methodik:

T1D-Patienten (n = 1591) wurden 1:1:1 randomisiert zu DAPA 5 mg (n = 530), DAPA 10 mg (n = 529) oder PBO (n = 532) als Add-on zu INS. Endpunkte waren die adjustierte mittlere Veränderung des HbA1c, prozentuale Änderungen der täglichen Gesamtinsulindosis und des Körpergewichts, mittlere 24h-Glukosewerte und die Amplitude der Glukoseauslenkung gemessen durch kontinuierliche Glukosemessung sowie mit HbA1c-Reduktion ≥0,5% ohne schwere Hypoglykämien von Studienbeginn bis Woche 24. Endpunkte wurden für jeden Behandlungsarm nach Tertilen der T1D-Dauer analysiert (< 12,9, ≥12,9 – ≤23,5 und ≥23,5 Jahre). Formale statistische Tests wurden nicht durchgeführt.

Ergebnisse:

Patienten mit der längsten T1D-Dauer tendierten zu leicht niedrigeren HbA1c-Reduktionen und stärkerer Gewichtsabnahme. In keiner der drei Altersgruppen des PBO-Arms wurden nennenswerte Unterschiede bezüglich der HbA1c-Reduktion oder der Körpergewichtsabnahme beobachtet. Bei der Darstellung als kontinuierliche Variablen lagen die Korrelations-Koeffizienten zwischen der Änderung des HbA1c vs. T1D-Dauer für DAPA 5 mg, DAPA 10 mg und PBO bei 0,05635, 0,11214 beziehungsweise -0,09277. Es waren keine Trends auf die INS-Dosis oder andere untersuchte Parameter in Bezug auf die T1D-Dauer zu erkennen.

Schlussfolgerung:

Die T1D-Patienten mit der längsten T1D-Dauer zeigten unter DAPA als Add-on zu INS relativ niedrigere HbA1c-Reduktionen, erreichten jedoch die stärkste Körpergewichtsabnahme.