Diabetologie und Stoffwechsel 2019; 14(S 01): S48-S49
DOI: 10.1055/s-0039-1688247
Poster
Insulin
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

Vergleichbare Blutzuckerkontrolle und Hypoglykämie-Ergebnisse bei erwachsenen Typ-2-Diabetespatienten, die Insulin glargin 300 E/ml (Gla-300) oder Insulin degludec (IDeg) im klinischen Alltag initiieren: die DELIVER Naive D Studie

C Nicholls
1   Sanofi UK, Global HEOR BP DCV, Guildford, United Kingdom
,
R Gupta
2   Accenture, Digital Strategy Consulting, Florham Park, NJ, United States
,
A Menon
2   Accenture, Digital Strategy Consulting, Florham Park, NJ, United States
,
J Wu
3   Sanofi US, Real World Evidence Generation, Bridgewater, NJ, United States
,
J Westerbacka
4   Sanofi France, Insulin Diabetes Solution Franchise, Paris, France
,
Z Bosnyak
4   Sanofi France, Insulin Diabetes Solution Franchise, Paris, France
,
M Pfohl
5   Evangelisches Bethesda-Klinikum GmbH, Medizinische Klinik I, Duisburg, Germany
› Author Affiliations
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Publication History

Publication Date:
07 May 2019 (online)

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Fragestellung:

Diese retrospektive Beobachtungsstudie verglich klinische Endpunkte bei insulinnaiven erwachsenen Typ-2-Diabetespatienten, die Gla-300 oder IDeg im klinischen Alltag initiierten.

Methodik:

Analyse elektronischer Patientenakten der Predictive-Health-Intelligence-Environment-Datenbank (IBM® Explorys, USA; 1.3.2015 – 31.3.2018). Wichtigste Einschlusskriterien: insulinnaive erwachsene Typ-2-Diabetespatienten mit oralen Antidiabetika und/oder GLP-1-Rezeptoragonist (12-Monats-Baselinezeitraum); ≥1 Basalinsulin-Verordnung (Identifikationsperiode); ≥1 HbA1c-Wert (6-Monats-Baselinezeitraum und > 90 Tage im 6-Monats-Follow-up). 1:1-Propensity-Score-Matching (PSM) wurde mit Baseline-Demografie-Daten, Baseline-Charakteristika und anderen Faktoren (z.B. Versicherungstyp) für Patienten beider Kohorten durchgeführt. Endpunkte: Follow-Up-HbA1c-Veränderung und -HbA1c-Zielerreichung (unter 7,0 und 8,0%); Hypoglykämien (ICD-9/-10-CM und/oder Plasmaglukose ≤70 mg/dl, alle Ereignisse oder Ereignisse mit stationärem/Notaufnahme-Aufenthalt) und Anteil an Therapieabbrechern.

Ergebnisse:

Vor PSM waren 1.277 Gla-300-Patienten und 653 IDeg-Patienten teilnahmeberechtigt. In den PSM-Gruppen waren Baseline-Demografie-Daten und Baseline-Charakteristika ähnlich (Gla-300, 638 Patienten; IDeg, 638 Patienten). Die mittleren HbA1c-Reduktionen der PSM-Gla-300- und -IDeg-Gruppen waren ähnlich (1,67 vs. 1,58%), ebenso die Erreichung der HbA1c-Ziele unter 7,0 (23,82 vs. 27,43%) und 8,0% (55,02 vs. 57,05%). Beim fixierten 6-Monats-Follow-up-Gruppenvergleich, adjustiert für Baseline-Hypoglykämien, waren Hypoglykämie-Inzidenzen (10,34 vs. 11,13%) und Inzidenzen der stationären/Notaufnahme-Hypoglykämien (2,04 vs. 2,51%) ähnlich. Mit variablem Follow-up waren Hypoglykämie-Inzidenzen (adjustierte Hazard-Ratio 1,02) und stationären/Notaufnahme-Hypoglykämien (adjustierte Hazard-Ratio 0,84) ebenfalls ähnlich, ebenso die Gesamt-Hypoglykämie-Ereignisraten (Ratenverhältnis 0,88) und die der stationären/Notaufnahme-Hypoglykämien (Ratenverhältnis 0,63). Der Therapie-Abbrecher-Anteil der Gla-300- und der IDeg-Gruppe war ähnlich (29,15 vs. 32,60%; adjustierte Hazard-Ratio 0,86).

Schlussfolgerungen:

Bei insulinnaiven erwachsenen Typ-2-Diabetespatienten führte der Gla-300- oder IDeg-Therapiebeginn zu ähnlichen Stoffwechselkontroll-Verbesserungen sowie vergleichbaren Hypoglykämie-Ergebnissen und Therapie-Abbruchraten im klinischen Alltag, konsistent mit den Ergebnissen der randomisierten kontrollierten BRIGHT-Studie mit Gla-300 vs. IDeg.

Unterstützt durch Sanofi.