Wirksamkeit von Insulinglulisin bei supplementärer Insulintherapie (SIT) nach Versagen der oralen Therapie bei Typ-2-Diabetes-Patienten: Ergebnisse der IGLU-SIT-Studie

Fragestellung:

Die IGLU-SIT-Studie untersuchte die Wirksamkeit von Insulinglulisin im Rahmen der Initiierung einer supplementären Insulintherapie (SIT) nach Versagen der oralen Therapie bei Typ-2-Diabetes-Patienten in der klinischen Praxis.

Methodik:

Offene, prospektive, multizentrische, nicht-interventionelle Studie mit einer Beobachtungsdauer von 12 ± 1 Monaten. Primärer Endpunkt war der Anteil an Patienten, die ihr vorab definiertes HbA1c-Ziel nach 3, 6, 9 und 12 Monaten erreichten. Ausgewählte sekundäre Endpunkte waren die absolute Änderung des HbA1c-Wertes, das 7-Punkte-Blutzucker-Tagesprofil und die Häufigkeit von Hypoglykämien.

Ergebnisse:

Insgesamt 156 Patienten mit T2DM wurden in 64 Zentren über 12 Monate beobachtet. Der HbA1c-Wert bei Studieneinschluss betrug 8,2 ± 0,83%. Das mittlere individuelle HbA1c-Ziel von 6,7 ± 0,46% wurde von 14,1% nach 3 Monaten, 25,2% nach 6 Monaten, 34,8% nach 9 Monaten und 45,2% der Patienten nach 12 Monaten [95%KI 37,2 – 53,3%] erreicht. Der mittlere HbA1c-Wert wurde dabei um 1,12 ± 1,05% (p < 0,0001) gesenkt. Die 7-Punkt Tagesprofile zeigten signifikante Reduktionen des Blutzuckers (p < 0,0001) zu allen Zeitpunkten. Während des 12-monatigen Nachbeobachtungszeitraums kam es bei 1,9% [95%KI 0,4 – 5,5] der Patienten zu einer bestätigten symptomatischen Hypoglykämie. Ein Patient erlitt eine schwere Hypoglykämie (0,6%; 95%KI 0,0 – 3,5).

Schlussfolgerungen:

Nach Versagen der oralen Therapie ermöglichte der Beginn einer SIT mit Insulinglulisin 45,2% der Typ-2-Diabetes Patienten ihr individuelles HbA1c-Ziel innerhalb eines Jahres zu erreichen.