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DOI: 10.1055/s-0039-1688127
Genauigkeit verschiedener Insulinpumpen bei der Abgabe von Basalraten unter Verwendung eines typischen zirkadianen Profils mit zusätzlichen Bolusabgaben
Publication History
Publication Date:
07 May 2019 (online)
Fragestellung:
Insulinpumpen werden häufig für die Therapie von Menschen mit Typ-1-Diabetes genutzt. Die internationale Norm EN 60601-2-24 beschreibt Methoden für die Prüfung von Infusionspumpen mit konstanter Basalrate. In der Praxis werden jedoch häufig zirkadiane Basalraten genutzt und immer zusätzliche Boli abgegeben. In dieser Studie wurde die Genauigkeit verschiedener Insulinpumpen in einem experimentellen Versuchsaufbau basierend auf EN 60601 – 2-24 untersucht.
Methodik:
Die Insulinpumpen Accu-Chek® Insight, Accu-Chek® Spirit Combo, MiniMed® 640G, MiniMed® 670G, OmniPod® und mylife™ YpsoPump wurden anhand der Gewichtszunahme eines auf einer Waage platzierten Becherglases, in welches Insulin infundiert wurde, geprüft. Die Pumpen wurden außerhalb der Waage platziert, das Infusionsset oder eine Stahlüberleitung (für die Patch-Pumpe) führte in das mit Wasser gefüllte und mit einer Ölschicht bedeckte Becherglas. Nach dem Füllen des Infusionssets bzw. der Stahlüberleitung wurde ein zirkadianes Basalratenprofil (20 Einheiten über 24h) für 48h programmiert; zusätzlich wurden in den ersten 24h drei Boli (8, 10 und 15 Einheiten) abgegeben. Aus 9 Durchläufen je Pumpe wurde die Gesamtabweichung über 48h sowie die Anzahl der einzelnen 1-h-Fenster innerhalb von ± 15% der Soll-Abgabe berechnet.
Ergebnisse:
Die Gesamtabweichung über 48h für die einzelnen Insulinpumpen lag zwischen -0,3% und +1,9%. Jedoch lagen während der ersten 24h (mit Bolusabgabe) nur 64% bis 94% der 1-h-Fenster innerhalb von ± 15% der Soll-Abgabe, in den zweiten 24h waren es zwischen 69% und 100%.
Schlussfolgerung:
In dieser Studie waren die Abweichungen über die gesamte Beobachtungsdauer für alle Insulinpumpen sehr gering, allerdings zeigten sich über kürzere Zeitfenster deutliche Unterschiede zwischen den verschiedenen Insulinpumpen.