Resultados preliminares da segurança e desempenho clínico da válvula programável Sphera Pro

Introdução: A válvula programável é a primeira escolha para o tratamento de pacientes com Hidrocefalia de Pressão Normal (HPN) e também é indicada para cistos de aracnoide e hipertensão intracraniana idiopática. O objetivo deste estudo foi confirmar a segurança e o desempenho clínico da válvula programável Sphera Pro.

Métodos: Foram incluídos 9 pacientes com HPN, 1 com cisto de aracnoide temporal e 1 com hipertensão intracraniana idiopática, atendidos pelo Grupo de Hidrodinâmica Cerebral da Divisão de Neurocirurgia Funcional do IPQ HC-FMUSP, no período de julho de 2017 a fevereiro de 2018. Após a cirurgia para implante da válvula, as avaliações pós-operatórias foram realizadas após 10 dias, 3 meses, 6 meses e 1 ano. Os desfechos primários foram: frequência e gravidade das complicações ou efeitos colaterais. Os desfechos secundários foram: melhora clínica após o implante da válvula.

Resultados: 7 pacientes tinham HPN idiopática, 2 tinham HPN secundária; a média de idade foi de 73,6 anos. Em todos eles a válvula foi programada em 3 cmH₂O com dispositivo antigravitacional de 15 cmH₂O. Dois pacientes com HPN precisaram de 1 ajuste para redução da pressão para 1 cmH₂O. Todos os pacientes melhoraram na escala japonesa de HPN (média pré = 5, média pós-3 meses = 2). Não houve: hiperdrenagem espontânea ou após exame de ressonância magnética de encéfalo (3 tesla) nem infecções. No paciente com cisto de aracnoide, a válvula foi ajustada em 3 cmH₂O e os sintomas melhoraram. No paciente com hipertensão intracraniana idiopática, a válvula foi ajustada em 10 cmH₂O e a melhora parcial dos sintomas foi observada após três ajustes, sendo o último em 1 cmH₂O.

Conclusão: Apesar da amostra pequena e do curto período de acompanhamento, os dados preliminares deste estudo piloto mostram que a Sphera Pro é segura e eficiente quando usada em pacientes adultos com HPN, hipertensão intracraniana idiopática ou cisto de aracnoide.