Zusammenfassung
Cathin ist in Catha edulis (Khatstrauch oder Abessinischer Tee) Blättern enthalten und wirkt indirekt sympathomimetisch
im zentralen Nervensystem genauso wie in der Peripherie. In der ersten kontrollierten
Dosisfindungsstudie an 241 adipösen Patienten über 24 Wochen ergab sich eine signifikant
größere Gewichtsreduktion mit den drei getesteten Cathin-Dosierungen im Vergleich
zu Plazebo. Die Reduktion kardiovaskulärer Risikofaktoren war im Mittel nicht überzeugend,
allerdings lagen die Ausgangswerte auch weitgehend im Normbereich. Das Sicherheitsprofil
bot keine Überraschungen. In einer Population kardiovaskulär und metabolisch weitgehend
gesunder adipöser Patienten war Cathin also wirksamer als Plazebo zur Gewichtsreduktion
mit insgesamt akzeptablem Sicherheitsprofil. Bei der Therapie mit Cathin müssen allerdings
Blutdruck, Herzfrequenz und psychische Änderungen bei jedem einzelnen Patienten gründlich
überwacht werden. Unter Beachtung der Kontraindikationen und Warnhinweise in der Fachinformation
kommt für eine aktuell zeitlich stark begrenzte Therapie mit Cathin nur eine ausgewählte
Population kardiovaskulär, metabolisch und psychisch gesunder adipöser Patienten in
Frage.
Summary
Cathine is a phytopharmacon contained in Catha edulis (Khat) with indirect sympathomimetic action in the central nervous system as well
in the periphery. A first dose finding study with 241 obese patients over 24 weeks
demonstrated greater weight loss with all three tested cathine doses compared to placebo.
The reduction of cardiovascular risk factors was small, however the baseline values
were mostly normal and thus not expected to change much. The safety profile was as
expected. Therefore, cathine was more efficacious than placebo in a population of
cardiovascular and metabolically mostly healthy obese patients to reduce body weight
with an acceptable risk profile. All patients treated with cathine have to be closely
monitored for changes in blood pressure, heart rate, and occurence of psychological/
psychiatric symptoms. Taking the summary of product information into account, contraindications
and warnings restrict the short-term treatment with cathine to a population of cardiovascular,
metabollically and psychologically healthy obese patients.
Schlüsselwörter
Cathin - Norpseudoephedrin - Dosisfindung - Sympathomimetikum - Sicherheit - Gewichtsreduktion
Keywords
Cathin - norpseudoephedrine - dose finding - sympathomimetic drug - safety - weight
reduction