Diabetologie und Stoffwechsel 2018; 13(S 01): S9
DOI: 10.1055/s-0038-1641782
Freie Vorträge
Freie Vorträge Typ 1 Diabetes
Georg Thieme Verlag KG Stuttgart · New York

DAPADream: Die Senkung der Glukosespiegel und Zunahme der Zeit im Zielbereich nach SGLT2-Einnahme unter Full Closed Loop-Bedingungen ist unabhängig von Altersgruppe und Mahlzeit

T Biester
1   AUF DER BULT, Diabetes-Zentrum für Kinder und Jugendliche, Hannover, Germany
,
A Nieswandt
1   AUF DER BULT, Diabetes-Zentrum für Kinder und Jugendliche, Hannover, Germany
,
S Biester
1   AUF DER BULT, Diabetes-Zentrum für Kinder und Jugendliche, Hannover, Germany
,
M Scheerer
2   AstraZeneca, Wedel, Germany
,
K Remus
1   AUF DER BULT, Diabetes-Zentrum für Kinder und Jugendliche, Hannover, Germany
,
I Muller
3   DreaMed Ltd., Petak Tikvah, Israel
,
R Nimri
4   Scheider Children's Medical Centre of Israel, Petak Tikvah, Israel
,
E Atlas
3   DreaMed Ltd., Petak Tikvah, Israel
,
M Phillip
4   Scheider Children's Medical Centre of Israel, Petak Tikvah, Israel
,
N Bratina
5   University Medical Centre, Children's Hospital, Ljubljana, Slovenia
,
K Dovc
5   University Medical Centre, Children's Hospital, Ljubljana, Slovenia
,
T Battelino
5   University Medical Centre, Children's Hospital, Ljubljana, Slovenia
,
O Kordonouri
1   AUF DER BULT, Diabetes-Zentrum für Kinder und Jugendliche, Hannover, Germany
,
T Danne
1   AUF DER BULT, Diabetes-Zentrum für Kinder und Jugendliche, Hannover, Germany
› Author Affiliations
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Publication History

Publication Date:
26 April 2018 (online)

 

Hintergrund:

Für junge Menschen mit Diabetes mellitus Typ 1 (T1DM) ist es besonders schwierig, die HbA1c-Zielwerte zu erreichen. Eine „Add-on“-Therapie mit dem SGLT2-Inhibitor Dapagliflozin(DAPA) kann die Glukosespiegel insulinunabhängig senken.

Das CE-zertifizierte DreaMed Substance Administration System© hat sich in den bisherigen DREAM-Studien als sicher und effizient in der Stoffwechselkontrolle gezeigt.

Methode:

Für diese randomisierte, doppelblinde, monozentrische Studie wurden die Teilnehmer für die Gabe von 10 mg DAPA oder Placebo am Abend und am Morgen für 24 Stunden in der Klinik aufgenommen. Die Einstellung des Stoffwechsels erfolgte vollautomatisch mit dem DreaMed System in Full Closed Loop (FCL) Kontrolle.

Primärer Endpunkt war die Zeit im Zielbereich (TIR) von 70 – 180 mg/dl [%].

Ergebnis:

15 Jugendliche [Alter 15,3 ± 1,5 Jahre, Diabetesdauer 9,8 ± 3,5 Jahre, HbA1c 8,3 ± 0,9%] und 15 junge Erwachsene [19,0 ± 0,8; DD 11,9 ± 4,3; 8,4 ± 1,0%] haben die Studie abgeschlossen.

In beiden Gruppen zeigte sich im DAPA-Arm eine deutlich erhöhte TIR im Vergleich zu Placebo (Jugendliche 68,7 ± 6,6 vs. 50,7 ± 11,9 p < 0,001; Erwachsene 66,5 ± 6,9 vs. 49,8 ± 14,0, p = 0,001), die nächtliche Glukose [mg/dl] war mit DAPA signifikant geringer(112 ± 15 vs. 132 ± 30; p = 0,003) ohne Zunahme der Unterzuckerungen ([%< 70 mg/dl] 3,3 ± 6,0 vs. 3,1 ± 5,2, p = 0,75).

Die Glukoseausscheidung war mit DAPA ca. dreifach erhöht (135,4 ± 42,3 g/24h vs. 44,4 ± 18,8 g/24h).

Sicherheitshinweise wie stark erhöhte ß-Hydroxybutyratspiegel sind nicht aufgetreten.

Diskussion:

Die insulinunabhängige Senkung der Plasmaglukose zeigte sich deutlich in beiden Altersgruppen sowohl in der Nacht wie auch postprandial, ohne dass unter FCL-Bedingungen eine Hypoglykämieneigung oder Ketoazidosegefahr bestand.

Postprandial zeigt sich ein FCL mit DAPA zwar durch eine raschere Normalisierung überlegen, auf einen präprandialen Bolus sollte trotzdem nicht verzichtet werden.