Ambulante Immunglobulintherapie bei Kindern mit Immundefekten^[*]

Zusammenfassung

Die intravenöse Applikation von Immunglobulinen (IVIG) stellt eine therapeutische Option für pädiatrische Patienten mit verschiedenen Immundefekten dar. Ziel unsere Studie war die Beurteilung der Effektivität und Sicherheit der ambulanten Immunglobulintherapie bei Kindern.

Wir untersuchten prospektiv 29 pädiatrische Patienten, die monatlich ein doppelt konzentriertes (10%) IVIG-Produkt (0,4 bis 0,5 g/Kg KG) mit einer Infusionsgeschwindigkeit von 0,1 ml/Kg KG/min erhielten. Anhand von klinischen und laborchemischen Parametern wurden die Sicherheit und Effektivität von insgesamt 535 IVIG-Gaben beurteilt. Die Infusionen wurden jeweils von den Patienten sehr gut toleriert und schwerwiegende unerwünschte Wirkungen oder schwerere Infektionen wurden nicht beobachtet. In über 95% der Messzeitpunkte lag die Serum-IgG-Konzentration vor erneuter Gabe im angestrebten Bereich (> 6 g/l). Ein Patient hatte ein selbstlimitierendes leichtes Exanthem, drei weitere gaben wiederholt leichtgradige Kopfschmerzen während der Infusionen an.

Unsere Studie zeigt, dass die ambulante intravenöse Applikation von Immunglobulinen bei Kindern mit Immundefekterkrankungen mit sehr guten Ergebnissen durchgeführt werden kann.

Summary

The intravenous application of immunoglobulins (IVIG) is a therapeutic option for pediatricpatients with different immunodeficiency disorders. The aim of our study was to assess the efficacy and safety of IVIG given to outpatient children.

We analyzed prospectively 29 pediatric patients receiving a double concentrated (10%) IVIG product (0.4 to 0.5 g/Kg KG) with an infusion rate of 0.1 ml/Kg KG/min. The safety and efficacy of the therapy were assessed by clinical and chemical parameters in a total of 535 infusions.

The infusions were tolerated very well by the patients and severe adverse events or severe infections were not seen. In more than 95% of the cases the serum IgG trough levels were in the targeted range (> 6 g/l). One patient had a mild self-limiting rash, three others report repetitive episodes of mild headaches during the infusions.

Our study demonstrates that the application of IVIG can be performed with very good results in children with immunodeficiency disorders on an outpatient basis.

Schlüsselwörter

Immundefekte - intravenöse Applikation von Immunglobulinen (IVIG) - ambulante Gabe

Keywords

Immunodeficiency - intravenous application of immunoglobulins (IVIG) - outpatient care

^* Die Studie wurde durch die Firma Bayer Vital GmbH, Leverkusen, finanziell unterstützt.

• Literatur

• 1 Bundesärztekammer, Vorstand und Wissenschaftlicher Beirat. (Hrsg). Leitlinien zur Therapie mit Blutkomponenten und Plasmaderivaten. 2. Aufl.. Köln: Deutscher Ärzteverlag; 2001
• 2 Chapel HM, Spickett GP, Ericson D. et al. The comparison of the efficacy and safety of intravenous versus subcutatneous immunoglobulin replacement therapy. J Clin Immunol 2000; 20: 94.
• 3 DGPI. (Hrsg). Infektionen bei Kindern und Jugendlichen. 4. Aufl.. München: Futuramed Verlag; 2003
• 4 Ganschow R. Angeborene und erworbene Immundefekte. In: Hebestreit. (Hrsg). Kinder- und Jugendsportmedizin. 1. Aufl.. Stuttgart: Thieme Verlag; 2002
• 5 Gaspar J, Gerritsen B, Jones A. Immunoglobulin replacement treatment by rapid subcutaneous infusion. Arch Dis Child 1998; 79: 48.
• 6 Geha R, Rosen F. Intravenous immunoglobulin therapy. In: Austen KF, Burakoff SJ, Rosen FS, Storm TB. (eds). Therapeutic immunology. Oxford: Blackwell Science; 1996: 280-96.
• 7 Kroczek RA. Immundefekt trotz Hypergammaglobulinämie – molekulare Grundlagen. Die gelben Hefte 1994; 34: 20.
• 8 Gardulf A, Nicolay U, Math D, Asensio O. et al. Children and adults with primari antibody deficiencies gain quality of life by subcutatneous IgG self-infusion at home. J Allergy Clin Immunol 2004; 114: 936.
• 9 Roifman CM, Schroeder H, Berger M. et al. Comparison of the efficacy of IGIV-C, 10% (caprylate/ chromatography) and IGIV-SD, 10% as replacement therapy in primary immune deficiency. A randomized double-blind trial. Int Immunopharmacol 2003; 3: 1325.
• 10 Schiff RI. Intavenous gammaglobulin: Pharmacology, clinical use and mechansism of action. Pediatr Allergy Immunol 1994; 5: 127.
• 11 Sekul EA, Kupler EJ, Dalakas MC. Aseptic meningitis associated with high dose intravenous immunoglobulin therapy: Frequency and risk factors. Ann Intern Med 1994; 121: 259.
• 12 Wahn V, Eibl M, Späth P. Anwendung polyvalenter intravenöser Immunglobuline in der Pädiatrie. Monatsschr Kinderheilk 1999; 147: 293.
• 13 Wahn V. (Hrsg). Klinischer Einsatz von intravenösen Immunglobulinen. Bremen: UNI-MED Verlag; 2000
• 14 Favre O, Leimgruber A, Nicole A, Spertini F. Intravenous immunoglobulin replacement prevents severe and lower respiratory tract infections, but not upper respiratory tract and non-respiratory infections in common variable immune deficiency. Allergy 2005; 60: 385.
• 15 Zielen S, Wahn V, Bartmann P, Wolf H. Klinische und immunologische Charakteristika des variablen Immundefektsyndroms. Monatsschr Kinderheilk 1999; 147: 594.
• 16 Schauer U, Sternberg F, Rieger CHL. et al. IgG subclass concentrations in certified reference material 470 and reference values for children and adults determined with the binding site reagents. Clinical Chemistry 2003; 49: 1924-9.