Messgenauigkeit verschiedener Blutzuckermesssysteme mit Sprachausgabe

Fragestellung:

Für Patienten mit Diabetes, die z.B. als Spätfolge ihrer Erkrankung an einer Sehbehinderung leiden, sind herkömmliche Blutzuckermesssysteme meist nicht geeignet. Es gibt jedoch Systeme mit zusätzlicher Sprachausgabe, die für blinde oder sehbehinderte Anwender eine Hilfe sein können. Vier derartige Systeme wurden in Zusammenarbeit mit DiabetesDE ausgewählt und auf ihre Genauigkeit getestet.

Methodik:

Die vier Systeme (GL34 [A], Wellion Calla Dialog [B], Gluco Talk [C], Medisafe Fit Smile [D]) wurden mit jeweils einer Reagenzcharge an Kapillarblutproben von 100 Studienteilnehmern getestet. Die im Display angezeigten Messergebnisse wurden mit Bezugswerten einer Labormethode (Glukoseoxidase oder Hexokinase) verglichen und die Systemgenauigkeitsgrenzen der Norm EN ISO 15197:2015 angelegt. Diese fordert dass ≥95% der Werte innerhalb ± 15 mg/dl (bei Glukosekonzentrationen < 100 mg/dl) bzw.± 15% (bei Glukosekonzentrationen ≥100 mg/dl) der Bezugswerte liegen sollen. Zusätzlich sollen ≥99% in den Zonen A und B des Consensus Error Grid liegen.

Ergebnisse:

Im Vergleich zu den Bezugswerten der mit der vom jeweiligen Hersteller angegebenen Vergleichsmethode erfüllten alle vier Systeme die oben genannten Anforderungen. Für System A befanden sich 97% der Werte innerhalb der Grenzen, für System B 97,5%, für System C 99,5% und für System D 100%. Der relative Bias lag zwischen -1,0% und 1,7%. Alle Systeme hatten alle Werte innerhalb der Consensus Error Grid Zonen A und B.

Schlussfolgerungen:

Die Ergebnisse dieser Studie haben gezeigt, dass Blutzuckermesssysteme mit Sprachausgabe in guter Messqualität erhältlich sind. In einem nächsten Schritt sollen auch die Qualität und die Verständlichkeit der Sprachansagen evaluiert werden.