Erhöhung der Genauigkeit der zytologischen Diagnose von Gallengangstenosen unklarer Dignität durch den Gebrauch eines Ethanol-basierten Fixierungssystem

Hintergrund: Die mittels ERCP gewonnene Bürstenzytologie ist der Goldstandart der nicht chirurgischen Evaluation unbestimmter biliärer Strikturen. Problematisch ist die niedrige diagnostische Genauigkeit. Ein Ethanol-basiertes Fixierungssystem (BD CytoRich® Red Preservative) erlaubt die Lyse von Erythrozyten, Fixierung der Zellen sowie ggf. eine immunhistochemische Färbung von Zytospin-Pellets.

Ziel: Ziel der Studie war der Vergleich der konventionellen Zytologie (CC) mit der Ethanol-basierten Fixierung (EBF).

Methodik: Wir führten in der Interdisziplinären Endoskopie der Klinik für Innere Medizin IV am Universitätsklinikum Jena eine prospektive Studie bei Patienten mit unbestimmten biliären Strikturen zwischen 2008 und 2015 durch. Bis April 2011 wurden die Zytologien mittels CC, danach mittels EBF untersucht. Goldstandard waren die chirurgisch entnommene Histologie bzw. das mind. 1-jährige Follow-up jedes Patienten zum Ausschluss eines Malignoms.

Ergebnis: 334 Patienten mit unbestimmten biliären Strikturen wurden untersucht. Das mediane Alter war 68,7 Jahre (SD 13,5 Jahre), 211 Patienten waren männlich (63,2%). Die Lokalisation der Strikturen war: intrahepatisch (n = 28), hilär (n = 74), proximaler DHC (n = 35), distaler DHC (n = 197). 172 Strikturen waren maligne (CCC: n = 81, Pankreas-Ca: n = 46, Papillen-Ca: n = 15, Gallenblasen-Ca: n = 11, HCC: n = 2, undifferenziert: n = 17), 162 waren benigne. 117 Zytologien wurden mittels CC, 217 mittels LBC untersucht. Hierbei ergaben sich folgende PAP-Klassifikationen: I-II: n = 236, III: n = 45, IV: n = 42, V: n = 11. Die Resultate der Verfahren sind in Tabelle 1 zusammengefasst.

Tab. 1

	Alle Patienten	Konventionelle Zytologie	Flüssigkeitsbasierte Zytologie	p
Sensitivität	48,3%	24,1%	60,0%	< 0,001
Spezifität	90,7%	91,7%	90,2%	0,602
PPV	84,7%	73,7%	87,3%	0,229
NPV	62,3%	55,6%	66,7%	0,616
Genauigkeit	68,9%	58,5%	74,2%	0,006

Schlussfolgerung: Das Ethanol-basierte Fixierungssystem ist eine einfache und kostengünstige Methode zur deutlichen Steigerung der Sensitivität und diagnostischen Genauigkeit im Vergleich zur konventionellen Zytologie.