B-PREDICT Studie („Burgenland gegen Dickdarmkrebs“): Wie viele CRC-Patienten haben in einem Intervall von 2 Jahren vor Erstdiagnose mindestens ein negatives Testergebnis (FIT)? Gibt es Unterschiede zwischen altem und neuem Testsystem?

Einleitung: Ziel dieses Projektes ist die Senkung der Inzidenz von kolorektalen Karzinomen (CRC). Dazu wird die gesamte Population des Burgenlandes im Alter zwischen 40 und 80 Jahren in ein Massenscreening einbezogen. Mittels FIT werden Risikopersonen herausgefiltert und weiter abgeklärt. Inzwischen liegen die Untersuchungsergebnisse aus 12 Jahren vor.

Methodik: Die Studie B-PREDICT (Burgenland PREvention trial of colorectal cancer Disease with ImmunologiCal Testing, „Burgenland gegen Dickdarmkrebs“) wird 2003 initiiert und bis zum Jahre 2006 auf das gesamte Bundesland ausgedehnt. Die Einladung zur Teilnahme ergeht jährlich an über 150.000 Personen im Alter zwischen 40 und 80 Jahren. Es werden insgesamt 1.400.000 Teströhrchen an die Zielgruppe verschickt, 547.672 wiederum an die praktischen Ärzte retourniert, was einer Teilnahmerate von 39,1% entspricht. Die Analyse erfolgt bis 2009 durch ein qualitatives Testsystem, seit Anfang 2010 kommt ein quantitatives System zum Einsatz (OC-Sensor, cut off 50 ng Hb/ml). Insgesamt werden im Beobachtungszeitraum 2.160 Patienten mit der Erstdiagnose (ED) CRC dokumentiert. 1.301 Koloskopien, welche innerhalb von 30 Tagen vor ED erfolgen, werden hinsichtlich Indikationsstellung analysiert.

Fragestellung: Wie viele CRC-Patienten haben in einem Intervall von 2 Jahren vor ED mindestens ein negatives Testergebnis (FIT)? Gibt es Unterschiede zwischen altem und neuem Testsystem?

Ergebnisse: Insgesamt finden sich im Jahr der ED 22% falsch negative, 1 Jahr vor ED 55%, 2 Jahre vor ED 72% negative Ergebnisse. Für den Quick-Test ergeben sich im Jahr der ED 20% falsch negative, 1 Jahr vor ED 59% negative, 2 Jahre vor ED 73% negative Ergebnisse.

Für den OC-Sensor im Jahr der ED 23% falsch negative, 1 Jahr vor ED 46% negative, 2 Jahre vor ED 65% negative Ergebnisse. Die Unterschiede waren statistisch nicht signifikant.

Schlussfolgerung: Testsysteme sind in Bezug auf Effektivität vergleichbar. Die Rate der falsch negativen Ergebnisse ist immer noch sehr hoch. Daraus lässt sich eine Empfehlung zur zumindest jährlichen Anwendung des Stuhltests ableiten.