Experimentelle mechanische Eigenschaften und erste klinische Ergebnisse eines neuen doppelschichtigen Carotisstents

Zielsetzung:

Untersuchung der mechanischen in-vitro Eigenschaften und Beurteilung des klinischen Implantationsverhalten eines neuartigen Doppelschicht-Stents für die Carotis.

Material und Methodik:

Der neue Doppelschicht-Stent (CASper, MicroVention) mit einem Durchmesser von 8 mm und einer Länge von 20 mm, wurde in Bezug auf die Radialkraft bei Expansion, die Biegesteifigkeit des Stentsystems und des Stents im expandierten Zustand, sowie auch der Kollapsdruck in einer dünnen, flexiblen Hülle gemessen. Die Wandanpassung des expandierten Stents wurde durch Fluoroskopie nach der Freigabe in einem Stufen- und Kurvenmodell dokumentiert und bewertet. Darüber hinaus haben wir den Stent bei 10 Patienten (mittleres Alter 68,7 Jahre) mit hochgradigen symptomatischen Stenosen der Arteria carotis interna implantiert und den technischen Erfolg und die Komplikationen analysiert.

Ergebnisse:

Die Biegesteifigkeit des Stent-System (154,9 Nmm2) ist im expandierten Zustand deutlich geringer (37,2 Nmm2). Die Radialkraft bezogen auf die Expansion des Stents auf 7 mm ist mit 0,011 N/mm gering. Der Kollapsdruck ist hoch 0,56 bar hoch, was als Ergebnis der besonderen Stentstruktur zu werten ist. Die Wandanpassung im Stufen-Modell ist relativ gut, im Kurvenmodell erfolgt eine Begradigung mit konsekutiver leichter Stenosierung.Der durchschnittliche Stenosegrad der behandelden Patienten betrug 88,2%. Der technische Erfolg lag bei 100%. Es traten keine Komplikationen auf. Es wurde kein peri- oder postinterventioneller Minor- oder Majorstroke beobachtet.

Schlussfolgerungen:

Der neuartige CASper-Stent zeichnet sich aufgrund seiner Struktur durch eine gute Flexibilität bei niergriger Radialkraft und sehr hohem Kallapsdruck aus. Die ersten klinischen Ergebnisse zeigen ein sicheres Implantationsverhalten.