Senologie - Zeitschrift für Mammadiagnostik und -therapie 2015; 12 - A97
DOI: 10.1055/s-0035-1550538

Erste Erfahrungen mit der interdisziplinären Durchführung einer gynäko-onkologischen frühen klinischen Prüfung im neuen Clinical Research Center Hannover

M May 1, C Schindler 1, J Jordan 2, T Park-Simon 3, P Hillemanns 3
  • 1Medizinische Hochschule Hannover, Crc – Core Facility, Hannover, Deutschland
  • 2Medizinische Hochschule Hannover, Institut für Klinische Pharmakologie, Hannover, Deutschland
  • 3Medizinische Hochschule Hannover, Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe, Hannover, Deutschland

Einleitung/Zielsetzung: Das Clinical Research Center (CRC) Hannover bietet auf 6000 Quadratmetern spezialisierte Infrastruktur für frühe klinische Studien. Zu den wissenschaftlichen Schwerpunkten zählen avancierte translationale patientenorientierte Forschung sowie die Validierung neuer Drug Targets. Das bundesweit einmalige akademische Studienzentrum wird von drei Partnern MHH, Fraunhofer-Institut für Toxikologie und experimentelle Medizin (ITEM) und Helmholzzentrum für Infektionsforschung (HZI) gemeinsam betrieben.

Projekt: Nach Eröffnung im September 2014 startete das erste onkologische Projekt mit der Klinik für Frauenheilkunde und Geburtshilfe der MHH. In einer Phase Ib Studie wird ein neuer Antikörper gegen HER3 in Kombination mit Pertuzumab und Paclitaxel bei Patientinnen mit metastasiertem HER2 und HER3 positiven Mammakarzinom getestet. Die Studie prüft, ob Patientinnen mit niedriger Ansprechrate auf HER2-basierte Therapieformen durch kombinierte Therapie effektiver zu behandeln sind.

Erste Erfahrungen: 30 Intensivüberwachungsbetten, 20 Betten für Studienteilnehmer mit geringem Überwachungsbedarf, 15 Räume für Spezialdiagnostik und Ambulanzräume sowie die hausinternen Bildgebungsmöglichkeiten (MRT), ein Biomarker-Labor und die zentrale Biobank der MHH bieten optimale Bedingungen für die Durchführung früher klinischer Studien.

Zusammenfassung: Durch den Zusammenschluss einer Hochschule mit zwei Bundesforschungseinrichtungen können im CRC in interdisziplinären Teams klinische Studien in verschiedensten Indikationsbereichen nach höchsten Qualitätsstandards durchgeführt werden. Die exzellente Infrastruktur einschließlich eines breiten Spektrums diagnostischer und bildgebender Verfahren und interdisziplinäre Zusammenarbeit gynäkologischer Onkologen und klinischer Pharmakologen am CRC Hannover bietet eine einmalige Plattform für onkologische frühe klinische Studien.