BeGrow^TM - ein neuer Stent mit speziellem Design für wachsende Gefäße Erste Ergebnisse einer präklinischen Tierstudie

Zielsetzung: Für die Behandlung von Stenosen in kindlichen Gefäßen mit Wachstumspotential existiert derzeit keine optimale Lösung. Der hier vorgestellte Kobalt-Chrom-Stent der Firma Bentley Innomed GmbH erlaubt bei einem initialen Implantationsdurchmesser von 5-6mm (4F Schleuse) ein Nachdilatieren entsprechend dem Gefäßwachstum bis 12mm Durchmesser unter Erhalt der Integrität des Stents ohne Verkürzung und ein Öffnen des Stents entlang einer zirkulären Sollbruchstelle bei Dilatation über diesen Durchmesser hinaus. Damit ist die Option einer langfristigen Behandlung von Stenosen bis ins Erwachsenenalter gegeben.

Ergebnisse und Methode: Bei 11 Schweinen wurden im Rahmen einer Tierstudie je drei Stents in die abdominale Aorta ohne Probleme implantiert. Implantationsprozedur und Handling wurden bewertet. Schrittweise innerhalb von 3-4 Monaten wurden die Stents in mehreren Schritten bis auf einen Durchmesser 12-18mm dilatiert und damit geöffnet. In verschiedenen Schritten dieser Nachdilatationsprozeduren wurden histologische Untersuchungen der Gefäßwand im Stentbereich an eingebetteten Präparaten durchgeführt ohne Hinweise für Entzündungsreaktionen bzw. Thrombosebildung. Die Ergebnisse werden im Einzelnen demonstriert.

Zusammenfassung: Der vorgestellte Stent ist sicher und unkompliziert mit 4F-Schleusen implantierbar. Nachdilatationen ohne Stentverkürzung sind wiederholt möglich. Ab 12mm Stentdurchmesser ist eine Öffnung des Stents unter Erhalt der Gefäßkonfiguration möglich. Eine klinische Multicenterstudie ist in Vorbereitung.