Retropubische (TVT) versus transobturatorische (TVT-O) spannungsfreie Suburethralbänder: 5-Jahres Ergebnisse einer prospektiv randomisierten kontrollierten Studie

Fragestellung: Spannungsfreie Suburethralbänder gelten als Gold-Standard in der operativen Therapie der Stressharninkontinenz. Die Arbeitsgemeinschaft für Urogynäkologie und rekonstruktive Beckenbodenchirurgie Österreich (AUB) initiierte eine Studie zum Vergleich von TVT und TVT-O als gängige Varianten dieser Suburethralbänder. Die 5-Jahres Ergebnisse werden präsentiert.

Methodik: Prospektiv randomisierte, kontrollierte Studie an 25 gynäkologischen Abteilungen in Österreich und Deutschland (ClinicalTrials.gov NCT 00441454). Die präoperative Evaluierung sowie die Nachuntersuchungen nach 5 Jahren umfassten Anamnese, klinische und urodynamische Untersuchung sowie Erhebung von Lebenqualität. Statistische Analyse: Intention to treat, per protocol; chi-square test, t-test, Fisher's exact test, ANOVA.

Ergebnis: 554 Patientinnen wurden zwischen 1/2005 und 7/2007 zu TVT oder TVT-O Operationen randomisiert, 331 Patientinnen (60%) wurden nach 5 Jahren nachuntersucht. Die Unterschiede von negativem Stresstest (TVT: 83%; TVT-O: 76%), Komplikationsraten sowie urodynamischen Parametern waren nach 5 Jahren statistisch nicht signifikant. Die Lebensqualitätsparameter verbesserten sich signifikant in allen Domänen ohne statistische Signifikanz zwischen den beiden Gruppen. Die Reoperationsraten lagen bei 3,7% nach TVT vs. 3,2% nach TVT-O, die Erosionsrate zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung lag bei 3% in beiden Gruppen.

Schlussfolgerung: Die 5-Jahres Ergebnisse nach TVT oder TVT-O Operationen erscheinen vergleichbar und gut. Ein Anstieg an wesentlichen Komplikationen mit zunehmendem Abstand zur Operation konnte nicht verzeichnet werden.