Pneumologie 2014; 68 - P170
DOI: 10.1055/s-0034-1368035

QVA149 einmal täglich zeigt die gleiche Wirksamkeit wie die freie Kombination der Monokomponenten Indacaterol und Glycopyrronium: die BEACON-Studie

S Korn 1, R Dahl 2, D Jadayel 3, V Alagappan 4, H Chen 4, D Banerji 4
  • 1Schwerpunkt Pneumologie; Universitätsmedizin Mainz
  • 2Department of Respiratory Diseases, Aarhus University Hospital, Aarhus, Dänemark
  • 3Primary Care, Novartis Horsham Research Centre, Horsham, UK
  • 4Primary Care, Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ, USA

Einleitung: QVA149 ist ein einmal täglich anzuwendender, dualer Bronchodilatator, der eine Fix-Dosis Kombination aus dem langwirksamen β2-Agonist Indacaterol (IND) und dem langwirksamen Muskarinrezeptor-Antagonist Glycopyrronium (GLY) zur Behandlung der COPD enthält. Diese Studie evaluierte die Sicherheit und Wirksamkeit von QVA149 einmal täglich gegenüber der freien Kombination von IND+GLY.

Methode: In dieser multizentrischen, doppelblinden, Nicht-Unterlegenheitsstudie im Parallelgruppen-Design wurden Patienten mit moderater bis schwerer COPD für 4 Wochen zu QVA149 110/50 µg plus Placebo oder IND 150 µg plus GLY 50 µg via Breezhaler® randomisiert (1:1). Der Stichprobenumfang wurde mit 184 Patienten festgelegt, um mit 90% Power auszuschließen, dass das forcierte exspiratorische Volumen in einer Sekunde (FEV1) für QVA149 100 ml schlechter ist, als die gleichzeitige Verabreichung von IND und GLY. Hier werden die Ergebnisse der Lungenfunktion nach 4 Wochen präsentiert.

Ergebnisse: Von 193 randomisierten Patienten (QVA149 [n = 90]; IND+GLY [n = 103]; Durchschnittsalter: 64,9 Jahre; durchschnittliche post-bronchodilatatorische FEV1: 54,0% und FEV1/forcierte Vitalkapazität (FVC): 46,0%) schlossen 96,9% die Studie ab. QVA149 zeigte im Vergleich zu IND+GLY eine ähnliche Verbesserung im trough FEV1 (Behandlungsunterschied im Least Square-Mittelwert [LSM]: 5,0 ml; 95% Konfidenzintervall [CI]: -51, 40) nach 4 Wochen. Der Behandlungsunterschied der FEV1 AUC0 – 4h für QVA149 gegenüber IND+GLY betrug nach 4 Wochen 12 ml (95% CI: -59, 34). Das Sicherheitsprofil war in beiden Gruppen vergleichbar.

Schlussfolgerung: QVA149 einmal täglich bietet den Vorteil zweier Bronchodilatatoren in einem einzigen Inhalator und zeigt eine gleich gute Verbesserung der Lungenfunktion im Vergleich zur simultanen Verabreichung der Monokomponenten.