Zusammenfassung
In der vorliegenden, multizentrischen, randomisierten cross-over Studie wurde die
Wirkung von Ganzkörpervibration (WBV) auf Biomarker der Knochenresorption, das Sturzrisiko
und die Schmerzen im unteren Rücken untersucht. Die Studie erstreckte sich über einen
Zeitraum von 12 Wochen. Es wurden 58 Patientinnen mit postmenopausaler Osteoporose
eingeschlossen, die mit Alendronat (n=41) oder Raloxifen (n=17) behandelt werden.
Die Patientinnen wurden in 2 Gruppen randomisiert. Die erste Gruppe erhielt während
des ersten 6-wöchigen Zeitraums der Studie (Periode I) WBV mit 3 Behandlungen pro
Woche und mindestens 15 Behandlungen innerhalb von 6 Wochen. In den folgenden 6 Wochen
(Periode II) erhielten die Patientinnen, die in Periode I nicht mit WBV behandelt
wurden die Therapie und die andere Gruppe nicht mehr. Nach 3, 6, 9 und 12 Wochen wurden
die Biomarker Ostase und DXP erfasst, das Sturzrisiko anhand des Tinetti-Tests „Tinetti
Mobility Test“ (TMT) beurteilt und die Schmerzstärke im unteren Rückenbereich anhand
der numerischen 11-Punkte-Skala ermittelt. Der statistischen Auswertung diente der
Wilcoxon-Test (2-Perioden-Crossover-Analyse). Im Ergebnis stellte sich heraus, dass
bezüglich der Biomarker des Knochenumbaus keine signifikante Wirkung der Vibrationstherapie
(p=0,857 und 0,778) zu verzeichnen war. Im Gegensatz dazu war die Wirkung sowohl auf
die Schmerzen im unteren Rücken (p=0,0049) und wie auch auf das Sturzrisiko (p=0,0023)
hoch signifikant. WBV scheint eine wertvolle Ergänzung für die symptomatische Behandlung
von Schmerzen im unteren Rücken und erhöhtem Sturzrisiko bei postmenopausalen Frauen
mit Osteoporose zu sein.
Abstract
This 12 week, multicentered, randomized, cross-over study study investigated the effect
of whole body vibration (WBV) on biomarkers of bone remodelling, fall risk and low
back pain. Eligible postmenopausal woman with osteoporosis (n=58) were stratified
into those on treatment with alendronate (n=41) or raloxifene (n=17) and subsequently
randomized to receive either WBV or no WBV during the first 6-week period of the study
(period I). WBV was performed at three sessions per week with a minimum of 15 sessions
within a period of 6 weeks. At 6 weeks after baseline, patients who were initially
randomized to the WBV group were observed for another 6 weeks without receiving WBV
in the second period (period II) of the study, whereas those who did not receive WBV
in period I were now treated with WBV for the remaining 6 weeks. Treatment effects
were evaluated at 3, 6, 9 and 12 weeks using the biomarkers for bone remodeling Ostase
and DXP. Fall risk was evaluated by the “Tinetti Performance-Oriented Mobility Assessment”,
also called the “Tinetti Mobility Test” (TMT) and low back pain was evaluated by an
11 point numerical scale. For the statistical evaluation, a 2-period crossover-analysis
Wilcoxon test (2-sided test for difference) for sums, differences and crossover differences
was performed. No significant treatment effects were seen for the biomarkers of bone
remodelling (p=0.857 and 0.778). In contrast to this, effects on both low back pain
(p=0.0049) and fall risk (p=0.0023) were highly significant. WBV appears to be a valuable
addition for the symptomatic treatment of low back pain and fall risk in postmenopausal
woman with osteoporosis.
Schlüsselwörter Wirksamkeit - muskuloskeletale Erkrankungen - Outcomemessung - konservative Behandlung
- Osteoporose - Vibration
Key words effectiveness - musculoskeletal diseases - outcomes - conservative therapy - osteoporosis
- whole-body-vibration
