Evaluierung des Programms KADIS® zur Optimierung der Einstellung auf eine Insulinpumpe

Fragestellung: Das Ziel der KADIS® CSII-Studie bestand in der Beantwortung der Frage nach der Effektivität einer KADIS®-unterstützten CSII-Therapieeinstellung bzw. deren Optimierung.

Hintergrund: Um die Vorteile einer CSII-Therapie im Alltag wirksam werden zu lassen, bedarf es einer subtilen CSII-Einstellung. Da der zirkadiane Insulinbedarf eines Patienten individuell sehr unterschiedlich ausgeprägt sein kann, müssen sowohl die Basalraten als auch die Bolusgaben gezielt an die individuelle Stoffwechselsituation angepasst werden. Diese Therapieoptimierung ist äußerst aufwendig. Das am Diabetesforschungsinstitut Karlsburg entwickelte Beratungsprogramm KADIS® unterstützt eine personalisierte Therapieoptimierung und ist damit prinzipiell geeignet, schnell und sicher den individuellen Insulintagesbedarf eines Patienten zu bestimmen.

Methodik: 12 Patienten mit Typ-1-Diabetes (4 m/8w, Alter: 31,3 ± 11,1 Jahre, Diabetesdauer: 15,7 ± 6,7 Jahre, BMI: 25,2 ± 2,7 kg/m², Mittelwert Glukose: 7,5 ± 0,9 mmol/l (135 ± 16 mg/dl)), behandelt mit ICT (Tageinsulinbedarf: 51,8 ± 11,4 IE) wurden in die 6-monatige Beobachtungsstudie einbezogen. Die CGM-Profile wurden analysiert (MW, SD, AUC, Zeitdauer und Fläche im hypoglykämischen Bereich, HBGI, LBGI, Range, MAGE, GRADE und CONGA) und mittels KADIS® die individuellen Basalraten und Bolusfaktoren berechnet. Zu Beginn, sowie nach 3 und 6 Monaten wurde der HbA1c-Wert ermittelt und die CGM-Profile verglichen. Letztere dienten zur Optimierung der Pumpeneinstellung mit KADIS®. Weiterhin wurden die ermittelten bzw. optimierten Basalratenprofile mit den üblicherweise in der Diabetestherapie zur Anwendung kommenden Basalrateneinstellungen verglichen und bewertet.

Ergebnisse: Unter der KADIS®- unterstützten CSII-Einstellung verbesserten sich der HbA1c von 8,2 ± 0,8% zu Beginn auf 7,6 ± 0,5% in Monat 3 und 6 (p = 0,05). Die mittlere Glukose verbesserte sich zwar nur von 7,5 mmol/l auf 7,3 mmol/l (p = 0,06), signifikant verringerten sich jedoch die SD (von 2,8 mmol/l auf 1,8 mmol/l; p = 0,01) und weitere Parameter zur Beurteilung der glykämischen Variabilität (MAGE, CONGA). Auch die Zeit/Tag (2,87h zu 1,02h; p = 0,008) und die AUC (2,35 mmol/l x d zu 0,54 mmol/l x d; p = 0,01) im hypoglykämischen Bereich verringerte sich signifikant.

Schlussfolgerung: Die mit KADIS® errechneten Basalratenprofile waren individuell angepasst und führten unter Verzicht auf die aufwendigen Einstellungsprozeduren zu einer optimalen Einstellung der CSII. KADIS® ist folglich ein Tool für eine schnelle CSII-Einstellung mit wenig Aufwand und trotzdem optimaler Einstellungsqualität.