Diabetologie und Stoffwechsel 2013; 8 - P273
DOI: 10.1055/s-0033-1341933

Neue Lanzette mit Comfort Zone Technology®: Ergebnisse zu Schmerz und Blutfluss einer randomisierten, doppelblinden Studie an 134 Kindern und Jugendlichen mit Typ-1 Diabetes mellitus

E Marquardt 1, O Kordonouri 1, C Frömke 2, S Bläsig 1, K Remus 1, B Aschemeier 1, A Koch 2, T Danne 1
  • 1Kinder- und Jugend-Krankenhaus Auf der Bult, Hannover, Germany
  • 2Medizinische Hochschule Hannover, Hannover, Germany

Hintergrund: Schmerzen und unzureichende Blutgewinnung nach Lanzettenstich können die regelmäßige Blutzuckermessung besonders bei pädiatrischen Patienten behindern. Die Comfort Zone Technology® stimuliert durch 8 punktförmige Erhebungen an der Stechhilfe die Nervenenden und lenkt so vom eigentlichen Schmerzempfinden beim Einstich ab. Wir untersuchten den Einfluss dieser neuen Technik auf Schmerzempfinden und Blutfluss.

Methode: Die 28G UNISTIK 3 Lanzetten mit und ohne Comfort Zone Technology® (UkCZT und Uk; Owen Mumford Ltd) wurden miteinander verglichen. Eine herkömmliche Lanzette (Haemolance 28G, Haem, Ypsomed) wurde als Referenz mit einbezogen. Wir verwendeten ein Überkreuz-Design mit drei Behandlungen in drei Sequenzen und drei Perioden. An der Studie nahmen 134 pädiatrische Patienten zwischen 8 und 21 Jahren (67♂; mittleres Alter ± SD 13,8 ± 2,95 Jahre) und einer Diabetesdauer von 5,9 ± 3,9 Jahren teil. Das subjektive Schmerzempfinden wurde mittels einer visuellen Analog Skala (VAS, 0 – 100 mm; 100 sehr schmerzhaft) mit geblindeten Patienten und Untersucher erhoben. Die Quantität des Blutvolumens wurde mit Filterpapier ermittelt (Durchmesser in mm). Statistische Unterschiede in Schmerzwahrnehmung und Blutvolumen wurden mit einer univariaten Varianzanalyse (ANOVA) getestet.

Ergebnisse: Die Differenz der Mittelwerte des Schmerzempfindens gemessen an der visuellen Analog Skala (VAS) betrug -2,295 mm mit einem 95% Konfidenzintervall [-7,078; 2,487] numerisch zu Gunsten der UNISTIK Lanzette. Die Studie verfehlte aber das primäre Ziel, den Beweis einer signifikanten Reduktion der UNISTIK 3 mit Comfort Zone Technology® im Vergleich zur Haemolance Lanzette (p = 0,3441). Der zweite Endpunkt bezog sich auf die Evaluation des Blutvolumens bei der kapillaren Probe mit den verschiedenen Lanzetten. Die signifikante Differenz der Mittelwerte betrug 0,979 mm [0,516; 1,441] zu Gunsten der UNISTIK Lanzette mit Comfort Zone Technology® (p < 0,001).

Schlussfolgerung: Auch wenn die Studie keine Überlegenheit in der Schmerzreduktion bei der UNISTIK 3 mit Comfort Zone Technology® gegenüber den anderen getesteten Lanzetten belegen konnte, so war jedoch eine Erhöhung des gewonnen Blutvolumens ohne ein erhöhtes Schmerzempfinden festzustellen.

Die Studie wurde von Owen Mumford Ltd unterstützt.