Vorteile und Risiken des Closed Loop-Systems aus der Sicht von Jugendlichen – Ergebnisse einer 3-tägigen Pilotstudie (DREAM-Projekt)

Fragestellung: Jugendliche mit Typ 1 Diabetes beschreiben zunächst ihre Erwartungen an ein Closed-Loop-System (CLS). Nach dessen Einsatz berichten sie über ihre Erfahrungen (Dream-Projekt).

Methodik: In der deutschen DREAM-Teilstudie beantworteten 18 Jugendliche einen strukturierten Fragebogen zu ihren Erwartungen/Erfahrungen mit dem CLS vor und nach dessen Einsatz. Der Fragebogen besteht aus 9 Items (5-Punkt-Likert-Skala) zu den erwarteten/erfahrenen Vorteilen (z.B. Stoffwechseleinstellung, Sicherheit), Risiken (z. B Hypoglykämie, Beeinträchtigungen) sowie dem Vertrauen in das CLS. Zwei offene Fragen erfassen weitere Vor- und Nachteile sowie die Bereitschaft, das CLS zukünftig zu verwenden. Klinische Merkmale und Daten zur Stoffwechseleinstellung wurden den Patientenakten entnommen.

Ergebnisse: 18 Jugendliche mit Typ-1-Diabetes (mittleres Alter 14,2 ± 1,5J, 33% weiblich; mittlere Diabetesdauer 8,0 ± 2,6J; CSII seit 5,7 ± 1,8J; mittleres HbA1c 8,2 ± 0,9%) nahmen teil. Vor dem Einsatz des CLS erwarteten 67% der Patienten eine Verbesserung ihrer Stoffwechseleinstellung, 61% mehr Sicherheit, 50% weniger Hypoglykämien. 83% der Patienten sahen kein oder ein geringes Risiko für eine Hypoglykämie, 95% schätzten das Risiko einer Verschlechterung der Stoffwechseleinstellung als gering bis nicht zutreffend ein. 17% erwarteten eine Beeinträchtigung in ihren täglichen Aktivitäten, 11% Schlafunterbrechungen. 78% vertrauten dem CLS, 95% bewerteten es als zuverlässig. Nachdem die Jugendlichen eine Nacht mit dem CLS verbunden waren, stieg ihr Sicherheitsgefühl signifikant an (3,9 ± 1,0 vs. 4,4 ± 0,5, p = 0,046). Die Vorteile wurden unverändert auf einem hohen Niveau eingeschätzt, die Risiken verblieben auf einem niedrigen Niveau. 89% der Teilnehmer möchten das System zukünftig nutzen, jedoch kritisieren 78% dessen Größe. Darüber hinaus erwarten 28% der Jugendlichen eine Entlastung bei der täglichen Diabetestherapie.

Schlussfolgerung: Die ersten deutschen Teilnehmer, die das Closed-Loop-System während des DREAM CAMP nutzten, fühlten sich unter der rechnergesteuerten Insulindosierung sicher, ihr Angstniveau war gering. Auf Dauer erwarten sie eine Verbesserung der Qualität ihrer Stoffwechseleinstellung, mehr Sicherheit vor akuten Komplikationen und eine Entlastung bei der Diabetestherapie im Alltag.