PaQ, ein einfach anzuwendendes Insulinabgabegerät zur Basis/Bolustherapie für Patienten mit Typ 2 Diabetes

Fragestellung: PaQ ist ein direkt am Körper zu fixierendes Insulinabgabegerät welches mit verschiedenen Basalraten verfügbar ist und zusätzlich eine bedarfsgerechte Bolusabgabe ermöglicht. Im Rahmen dieser Studie wurde die Anwendbarkeit des Geräts, die Umstellung von Pen auf PaQ, die Benutzerfreundlichkeit sowie Patientenzufriedenheit und Sicherheit im alltäglichen Umgang mit dem Gerät bei Patienten mit Typ 2 Diabetes untersucht.

Methodik: Zwanzig Patienten mit Typ 2 Diabetes mit stabiler Insulintherapie nach Basis-Bolus-Prinzip (MDI) und einem HbA1c ≤9% wurden in diese monozentrische Studie eingeschlossen. Die Studie bestand aus 3 Perioden zu je 2 Wochen: einer Baselineperiode, unter Verwendung von gewohnter MDI, einer Umstellungsperiode auf PaQ und einer PaQ Behandlungsperiode. Im Rahmen der Studie wurden die Anwendbarkeit (Fähigkeit PaQ instand zu setzen, Verwendung von PaQ und PaQ-Wechsel), die Umstellung von MDI auf PaQ (benötigte Tage, Anzahl an verwendeten Basalraten und Tagesinsulindosis), sowie Sicherheit in Bezug auf hypo/hyperglykämische Ereignisse, Reaktionen an der Einstichstelle und unerwünschte Gerätefunktionen (ADE) bewertet.

Ergebnisse: Alle Patienten (Alter 59 ± 5 Jahr, Diabeteslaufzeit 15 ± 7 Jahre, HbA1c 7,7 ± 0,7%), konnten PaQ problemlos instand setzen und bedienen, es wurden keine ADE beobachtet. Die Umstellung von MDI auf PaQ gestaltete sich stets problemlos, 73% der Patienten verblieben bis zum Studienende bei der initial gewählten Basalrate. Es traten im Rahmen der gesamten Studie keine schweren Hypoglykämien auf. Die Tagesinsulindosis zwischen MDI und PaQ-Behandlungsperiode war nahezu unverändert. Die Mehrzahl der Patienten (83%) waren „sehr zufrieden“ und 17% der Patienten „zufrieden“ mit der Zeit, die sie benötigten um sich mit PaQ Bolusgaben zu verabreichen.

Schlussfolgerungen: Erste Daten lassen darauf schließen, dass Patienten mit Typ 2 Diabetes, die einem MDI Therapieschema folgen, einfach auf PaQ umgestellt werden konnten, die Anwendung sich als risikoarm und sicher erwies und die Patienten mit der Handhabbarkeit und Blutzuckereinstellung mit PaQ zufrieden sind.

Diese Studie wurde im Auftrag von CeQur durchgeführt.