Ältere Patienten haben eine niedrigere Rate nächtlicher Hypoglykämien mit Insulin degludec als mit Insulin glargin: eine Metaanalyse von Phase-3a-Studien (MON-204)

Bei der Diabetestherapie älterer Patienten stellen Hypoglykämien, besonders nachts, eine Gefahr dar. Insulin degludec (IDeg), ein neues Basalinsulin, das nach s.c. Injektion lösliche Multihexamere bildet, hat ein langes, stabiles Wirkprofil mit einer geringen tagesabhängigen und uhrzeitabhängigen Schwankung der blutzuckersenkenden Wirkung. Unter IDeg kam es zu weniger Hypoglykämien als unter den anderen aktuellen Basalinsulinen.

Fragestellung: Das Ziel dieser Auswertung war der Vergleich der Hypoglykämieraten von IDeg vs. Insulin glargin (IGlar) bei Patienten ≥65 Jahren.

Methodik: Es wurde eine zuvor geplante Metaanalyse vorgenommen, in der die Daten auf Patientenebene aus dem IDeg-3a-Programm mit einem negativen binomialen Regressionsmodell in einem gepoolten Kollektiv mit Typ 1 (T1DM) oder Typ 2 Diabetes (T2DM) beurteilt wurden um die Hypoglykämieraten mit IDeg vs. IGlar zu vergleichen. Eine bestätigte Hypoglykämie war definiert als selbst berichtete Plasmaglucose (PG) < 56 mg/dl oder eine schwere Episode, die fremde Hilfe erforderte; eine nächtliche Hypoglykämie lag definitionsgemäß zwischen 00:01 und 05:59 Uhr vor. Die Auswertung umfasste Daten auf Patientenebene aus allen offenen, randomisierten, zielwertorientierten konfirmatorischen 26- oder 52-Wochen Studien mit IDeg (n = 2899) vs. IGlar (n = 1431) mit 1x täglicher Gabe bei T1DM (2 Studien) und T2DM (5 Studien). Wir stellen hier die zuvor geplante Subauswertung unter Verwendung diesen Modells bei Patienten ≥65 Jahren vor (IDeg, n = 629; IGlar, n = 281).

Ergebnisse: In allen Studien zusammengenommen waren 21,1% aller Patienten (n = 910) (6,4% T1DM und 25,3% T2DM) ≥65 Jahre. Übereinstimmend mit den konfirmatorischen Analysen im Gesamtkollektiv hatten ältere Menschen mit IDeg weniger bestätigte Hypoglykämien als mit IGlar. Die Raten bestätigter Hypoglykämien waren numerisch bei mit IDeg behandelten älteren Menschen niedriger (Risikoverhältnis (RR) IDeg/IGlar: 0,82 [95% KI: 0,66; 1,00]), was annähernd statistisch signifikant ist. Die Raten nächtlicher Hypoglykämien waren mit IDeg signifikant 35% niedriger als mit IGlar (RR: 0,65 [95% KI: 0,46; 0,93]).

Schlussfolgerung: Ältere mit IDeg behandelte Patienten hatten eine numerisch niedrigere Rate bestätigter Hypoglykämien als IGlar, was mit den Ergebnissen des Gesamtkollektivs übereinstimmt. Wichtig ist, dass die Rate nächtlicher Hypoglykämien mit iDeg bei älteren Menschen signifikant um 35% niedriger lag als mit IGlar, was die Beobachtung im gesamten klinischen IDeg-Programm bestätigt. Die niedrigere nächtliche Hypoglykämierate unter IDeg kann für ältere Menschen, die Insulin verwenden, von besonderem Vorteil sein.