Effektivität eines neu entwickelten Schulungs- und Behandlungsprogramms (PRIMAS) für Menschen mit Typ-1-Diabetes

Fragestellung: PRIMAS ist ein neu entwickeltes ambulantes Schulungs- und Behandlungsprogramm für Menschen mit Typ-1-Diabetes, welches auf dem Selbstmanagement-Ansatz beruht. Es besteht aus 12 Kurseinheiten, in deren Mittelpunkt der Patient und sein Leben mit Diabetes stehen. Die Effektivität von PRIMAS wurde in einer kontrollierten, randomisierten, multizentrischen Studie mit einem 6-Monat Follow-up getestet. Kontrollgruppe war das etablierte „Behandlungs- und Schulungsprogramm für intensivierte Insulintherapie“. Primärer Endpunkt war die Reduktion des HbA1c-Wertes nach 6 Monaten. Zudem wurde der Einfluss der Schulungen auf die glykämische Kontrolle, das Diabeteswissen, Probleme im Zusammenhang mit dem Diabetes sowie psychosoziale Variablen überprüft.

Methodik: Insgesamt wurden 160 Patienten auf eine der beiden Gruppen randomisiert. Die Schulungen wurden jeweils in diabetologischen Schwerpunktpraxen durchgeführt. Die Patienten der beiden Gruppen waren hinsichtlich Alter (45,1 ± 13,5 vs. 45,9 ± 13,1J., p = 0,716), Diabetesdauer (18,8 ± 12,3 vs. 19,8 ± 13,4J., p = 0,615), BMI (26,5 ± 4,6 vs. 27,5 ± 5,0 kg/m², p = 0,236) und HbA1c (8,3 ± 1,1 vs. 8,1 ± 1,0%, p = 0,236) vergleichbar.

Ergebnisse: Patienten in der PRIMAS-Gruppe erreichten zum Follow-up Zeitpunkt eine um 0,4% signifikante Reduktion des HbA1c-Wertes (Δ -0,4 ± 1,0% vs. Δ 0,0 ± 0,6%; p = 0,012), eine Reduktion diabetesbezogener Belastungen (Δ -0,3 ± 0,7 vs. -0,1 ± 0,4, p = 0,032), einer Verbesserung der Zufriedenheit mit der Diabetesbehandlung (Δ -3,3 ± 6,9 vs. -1,9 ± 5,6, p = 0,024), des Diabetes-Empowerments (Δ 2,6 ± 5,9 vs. 0,8 ± 5,1, p = 0,037) und der Selbstwirksamkeit (Δ 1,4 ± 3,6 vs. 0,2 ± 4,0, p = 0,013) im Vergleich zum Kontrollprogramm. Das Auftreten schwerer Hypoglykämien, die Hypoglykämiewahrnehmung, das Ausmaß an Diabeteswissen und das Selbstbehandlungsverhalten verbesserte sich in beiden Gruppen gleichermaßen.

Schlussfolgerung: Das PRIMAS-Programm erzielte im Hinblick auf die Reduktion des HbA1c-Wertes und wesentlicher patientenbezogener Ergebnisse (PRO'S wie diabetesbezogene Belastungen, Therapiezufriedenheit, Empowerment, Selbstwirksamkeit) signifikant bessere Ergebnisse als das bislang etablierte Typ-1-Schulungs- und Behandlungsprogramm. Die Verbesserung des HbA1c-Wertes geht nicht zu Lasten einer schlechteren Hypoglykämiewahrnehmung. PRIMAS ist somit in der Lage verschiedene Aspekte der Diabetestherapie positiv zu beeinflussen und kann daher für den Einsatz in der klinischen Praxis empfohlen werden.

Diese Studie wurde von der Berlin Chemie AG unterstützt