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DOI: 10.1055/s-0033-1334733
Langfristige Verbesserung des Asthmas durch Omalizumab
Einleitung:
Bei X-TEND, einer nicht interventionellen Multicenter-Studie zu Omalizumab (Xolair®), handelt es sich um eine Langzeitnachuntersuchung von Patienten, die an den vorhergehenden nicht interventionellen Omalizumab-Studien X-CLUSIVE und X-PERTISE teilgenommen hatten.
Ziel der Studie waren (i) die Untersuchung der Medikamenteneinnahme über mehrere Jahre unter „real-life“-Bedingungen, (ii) die Auswertung der Veränderungen von Krankheitsverlauf und Lebensqualität und (iii) der Vergleich des Therapieansprechens bei Lang- und Kurzzeittherapie sowie andauernder und abgebrochener Therapie.
Methoden:
Die folgenden Daten wurden bei täglicher fachärztlicher Routineversorgung erhoben:
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Asthmabezogene Lebensqualität (MiniAQLQ)
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Tag- und Nacht-Symptome
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GETE (Global evaluation of treatment effectiveness)
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Exazerbationen
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Lungenfunktion (FEV1)
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Häufigkeit der Anwendung, Dosierung, Therapieunterbrechungen und -abbruch
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Beurteilung der Verträglichkeit anhand der Analyse der unerwünschten Ereignisse
Nach der Erhebung wurden die Daten stratifiziert nach Lang (> 3 Jahre)- und Kurzzeittherapie (≤3 Jahre), sowie andauernder und abgebrochener Therapie bei der X-TEND-Visite.
Ergebnisse:
Bei der X-TEND-Visite wurden 50% der 106 analysierten Patienten noch mit Omalizumab behandelt. Patienten unter Langzeittherapie (> 3 Jahre) hatten im Vergleich zur Kurzzeittherapie (≤3 Jahre) weniger Tag- und Nacht-Symptome (6,13% und 9,68% vs. 37,5% und 25,0%), eine verbesserte Lungenfunktion verglichen zum Ausgangswert (FEV1 9,4% vs. 14,1%) und eine verbesserte Lebensqualität (MiniAQLQ 5,4 vs. 4,2 Punkte). Ebenso wurde das Therapieansprechen nach GETE an der X-TEND-Visite in der Langzeitbehandlung höher bewertet als in der Behandlung < 3 Jahren (81,66% vs. 43,59%).
Fazit:
In dieser „real-life“ Beobachtung, konnte gezeigt werden, dass Patienten von einer Langzeitbehandlung mit Omalizumab in Bezug auf ihre Asthma-Symptomatik, Lungenfunktion, Lebensqualität und GETE profitieren.