Pneumologie 2013; 67 - P272
DOI: 10.1055/s-0033-1334733

Langfristige Verbesserung des Asthmas durch Omalizumab

P Kardos 1, K Lerche 4, H Alakmeh 2, C Franke 3, M Aalamian-Mattheis 4
  • 1Zentrum für Allergologie, Pneumologie, Maingau Klinik, Frankfurt
  • 2Praxis Dr. Alakmeh, Backnang
  • 3Gemeinschaftspraxis Dres. Franke, Sonneberg
  • 4Novartis Pharma GmbH, Nürnberg

Einleitung:

Bei X-TEND, einer nicht interventionellen Multicenter-Studie zu Omalizumab (Xolair®), handelt es sich um eine Langzeitnachuntersuchung von Patienten, die an den vorhergehenden nicht interventionellen Omalizumab-Studien X-CLUSIVE und X-PERTISE teilgenommen hatten.

Ziel der Studie waren (i) die Untersuchung der Medikamenteneinnahme über mehrere Jahre unter „real-life“-Bedingungen, (ii) die Auswertung der Veränderungen von Krankheitsverlauf und Lebensqualität und (iii) der Vergleich des Therapieansprechens bei Lang- und Kurzzeittherapie sowie andauernder und abgebrochener Therapie.

Methoden:

Die folgenden Daten wurden bei täglicher fachärztlicher Routineversorgung erhoben:

  • Asthmabezogene Lebensqualität (MiniAQLQ)

  • Tag- und Nacht-Symptome

  • GETE (Global evaluation of treatment effectiveness)

  • Exazerbationen

  • Lungenfunktion (FEV1)

  • Häufigkeit der Anwendung, Dosierung, Therapieunterbrechungen und -abbruch

  • Beurteilung der Verträglichkeit anhand der Analyse der unerwünschten Ereignisse

Nach der Erhebung wurden die Daten stratifiziert nach Lang (> 3 Jahre)- und Kurzzeittherapie (≤3 Jahre), sowie andauernder und abgebrochener Therapie bei der X-TEND-Visite.

Ergebnisse:

Bei der X-TEND-Visite wurden 50% der 106 analysierten Patienten noch mit Omalizumab behandelt. Patienten unter Langzeittherapie (> 3 Jahre) hatten im Vergleich zur Kurzzeittherapie (≤3 Jahre) weniger Tag- und Nacht-Symptome (6,13% und 9,68% vs. 37,5% und 25,0%), eine verbesserte Lungenfunktion verglichen zum Ausgangswert (FEV1 9,4% vs. 14,1%) und eine verbesserte Lebensqualität (MiniAQLQ 5,4 vs. 4,2 Punkte). Ebenso wurde das Therapieansprechen nach GETE an der X-TEND-Visite in der Langzeitbehandlung höher bewertet als in der Behandlung < 3 Jahren (81,66% vs. 43,59%).

Fazit:

In dieser „real-life“ Beobachtung, konnte gezeigt werden, dass Patienten von einer Langzeitbehandlung mit Omalizumab in Bezug auf ihre Asthma-Symptomatik, Lungenfunktion, Lebensqualität und GETE profitieren.