Rofo 2012; 184 - A36
DOI: 10.1055/s-0032-1326835

Off-label Einsatz von SonoVue in der Miktionsurosonografie (MUS) – Kontrastmittelsicherheit

I Platzer 1, A Beissert 2, M Beer 1, C Wirth 1
  • 1Institut für Röntgendiagnostik
  • 2Kinderklinik, Universitätsklinikum Würzburg

Einleitung: Seit Einstellung der Produktion von Levovist im Juli 2011 steht für die MUS kein zugelassenes Kontrastmittel für diese Untersuchungsmodalität zur Verfügung. Als Alternative kommt Sono Vue (Bracco Imaging) als off-label Medikament in Betracht.

Material und Methoden: Prospektive fortlaufende Studie über die Verträglichkeit von SonoVue im Rahmen der MUS. Aufklärung der Erziehungsberechtigten über den off-label-use und anonymisiertes Telefoninterview einige Tage nach der Untersuchung.

Ergebnisse: Von Mai 2011 bis Ende Mai 2012 stimmten alle Eltern dem off-label use zu. Insgesamt wurden 181 Patienten (18männlich, 163 weiblich; 5,5 +/- 5,3 Jahre) untersucht. Die Rücklaufquote der Telefonbefragung betrug 100%. Unerwünschte Nebenwirkungen traten in 6,1% der Fälle auf, davon 2,2% möglicherweise im Rahmen einer allergoiden Kontrastmittelreaktion (n=4). Keine Kontrastmittelreaktion führte zu einem weiteren Arztkontakt. 98,9% der Befragten würden bei klinischer Indikation die Untersuchung noch einmal durchführen lassen, 1,1% ziehen die Miktionszystourografie der MUS vor.

Fazit: Bei guter Akzeptanz der Methode und akzeptablem Risikoprofil scheint der off-label Einsatz von SonoVue im Rahmen der MUS gerechtfertigt zu sein.