Dtsch Med Wochenschr 2012; 137 - A74
DOI: 10.1055/s-0032-1323237

Validierung des Patient Benefit Index (PBI) zur Erfassung des patientenrelevanten Nutzens in der Psoriasistherapie

J Feuerhahn 1, C Blome 1, MA Radtke 1, M Augustin 1
  • 1Institut für Versorgungsforschung in der Dermatologie und bei Pflegeberufen (IVDP), Hamburg

Hintergrund und Zielsetzung: Die Nutzenbewertung von Arzneimitteln und therapeutischen Prozeduren ist in Deutschland mittlerweile zu einem gesetzlichen Bestandteil der medizinischen Versorgung geworden. Damit gewinnt die standardisierte Bewertung des Nutzens mit wissenschaftlich fundierten und validen Methoden zunehmend an Bedeutung. Ziel der Studie war die Validierung des Patient Benefit Index (PBI), einem Instrument zur Erfassung des patientendefinierten Nutzens in der Psoriasistherapie.

Patienten und Methodik: Die Validität des PBI wurde anhand einer Querschnittstudie an n=2.009 und in einer prospektiven Beobachtungsstudie an n=93 Patienten geprüft. Das Prinzip des PBI besteht darin, vor Behandlungsbeginn definierte Therapieziele (Patient Needs Questionnaire, PNQ) hinsichtlich ihrer subjektiven Bedeutung und nach Abschluss der Behandlung die jeweilige Zielerreichung (Patient Benefit Questionnaire, PBQ) zu bewerten.

Ergebnisse: In beiden Studien zeigte der PNQ ein breites Spektrum patientendefinierter Therapieziele. Die Auswertung des PBQ ergab, dass unter Routineversorgung nur ein Teil dieser Ziele erreicht werden konnte. Der resultierende Indexwert (PBI) variierte in Abhängigkeit von der Therapie. Günstigere Werte wurden bei Erhalt einer systemischen Therapie, insbesondere bei Gabe von Biologika, beobachtet. Die gute Praktikabilität des PBI zeigte sich durch die niedrige Rate fehlender Angaben (≤1,5% beim PNQ und ≤2,0% beim PBQ). Die Subskalen des PBI waren intern konsistent (Cronbach’s alpha=0,68–0,87). Der PBI zeigte befriedigende konvergente Validität in Bezug auf Veränderungen in der Lebensqualität (DLQI) und einem klinischen Schweregradmarker (PASI). Weiterhin war die Korrelation mit zusätzlichen Einzelitems zum Behandlungserfolg (Ankervariablen) hoch (r=0,75, r=0,65, p<0,001).

Schlussfolgerung: Der Patient Benefit Index ist ein valides und reliables Instrument zur Erfassung des patientendefinierten Nutzens in der Therapie der Psoriasis.