Diabetologie und Stoffwechsel 2012; 7 - P_67
DOI: 10.1055/s-0032-1314564

Vergleichende Evaluierung des Blutzuckermesssystems CONTOUR XT®

C Lemke 1, T Petruschke 2, JF Wallace 3, S Pardo 3, JL Parkes 3, S Matthaei 4
  • 1Christliches Krankenhaus, Quakenbrück, Germany
  • 2Bayer Vital, Leverkusen, Germany
  • 3Bayer HealthCare LLC, Tarrytown, United States
  • 4Quakenbrück Hospital, Quakenbrück, Germany

Fragestellung: In der Studie wurde das neue Blutzuckermesssystem CONTOUR XT® im Vergleich zu den Systemen Accu-Chek® Aviva, OneTouch Verio® und der Labormethode beurteilt.

Methodik: Medizinisches Fachpersonal führte bei 110 Studienteilnehmern im Alter von 318 mit Typ-1- oder Typ-2-Diabetes Fingerkuppen-Stiche durch und testete das Blut mit CONTOUR XT® und den Systemen Accu-Chek® Aviva, OneTouch Verio® und der Laborreferenzmethode. Kapillarblutproben wurden mit 3 Teststreifen-Chargen von CONTOUR XT® getestet. Mit Accu-Chek® Aviva und OneTouch Verio® wurden Einzeltests mit je einer Charge durchgeführt. Alle Ergebnisse des Blutzuckermesssystems wurden mit den Ergebnissen des Referenzanalysegeräts aus der jeweils gleichen Blutprobe verglichen. Die Genauigkeitsbewertung basierte auf den vorgeschlagenen, strengeren Kriterien: dem prozentualen Anteil der Ergebnisse innerhalb±15mg/dl der Kontrollergebnisse für Proben mit Glukosekonzentrationen <100mg/dl und±15% für Proben mit Glukosekonzentrationen ≥100mg/dl. Zum Vergleich des mittleren absoluten relativen Unterschieds der Kontrollergebnisse für die 3 Messsysteme wurde eine Varianzanalyse (ANOVA) durchgeführt.

Ergebnisse: 100% der Ergebnisse von CONTOUR XT® erfüllten die vorgeschlagenen, strengeren Genauigkeitskriterien im Vergleich zu 98,2% bei Accu-Chek® Aviva und 96,4% bei OneTouch Verio®. Die ANOVA-Ergebnisse zeigten, unabhängig von der für den Vergleich verwendeten Teststreifen-Charge, für CONTOUR XT® signifikant niedrigere mittlere absolute relative Unterschiede verglichen mit den Kontrollergebnissen der Labormethode (Teststreifen-Charge 1: 2,76mg/dl; Teststreifen-Charge 2: 3,18mg/dl; Teststreifen-Charge 3: 2,79mg/dl) als das Messsystem OneTouch Verio® (6,12mg/dl). Zusätzlich führte CONTOUR XT® mit den Teststreifen-Chargen 1 und 3 zu signifikant niedrigeren mittleren absoluten relativen Unterschieden gegenüber den Kontrollergebnissen der Referenzmethode als das Messsystem Accu-Chek® Aviva (4,31mg/dl).

Schlussfolgerungen: Von den mit CONTOUR XT® ermittelten Ergebnissen erfüllten 100% die vorgeschlagenen, strengeren Genauigkeitskriterien. CONTOUR XT® führte zu signifikant niedrigeren mittleren absoluten relativen Unterschieden gegenüber den Kontrollergebnissen für 2 der 3 Teststreifen-Chargen als Accu-Chek® Aviva und für alle 3 verwendeten Chargen als OneTouch Verio.